在一项临床试验中,服用诺和诺德高剂量试验药物利拉鲁肽的超重和肥胖糖尿病患者体重减轻了6%,减轻重量仅略高于更低剂量服药患者。丹麦这家全球最大的胰岛素生产商在3月18日表示对试验结果感到满意。但投资者对诺和诺德高成本高剂量的肥胖治疗药物策略表示担忧,当天公司股票就下跌了4%。
诺和诺德表示,使用利拉鲁肽3mg剂量的2型糖尿病患者在III期临床试验后期体重减轻了6%,而使用利拉鲁肽1.8mg剂量的患者体重减轻5%。使用安慰剂的患者体重也减轻2%,因此分析人士指出,高剂量服药患者的体重减轻经安慰剂校正后实际为4%。
“百分之五到百分之六的体重减轻是比较低的药物疗效,但需要强调的是这已经能足以获得FDA(美国食品药品管理局)的批准。”Alm Brand高级分析师MichaelFriis Jorgensen如是说。他还表示,诺和诺德糖尿病新药Tresiba在主要市场美国受挫之后又爆出这种信息,公司的股价反应是有点过度,但这也反映诺和诺德的前景存在诸多的不确定性。
“我们对于试验结果比较满意,并期待获得SCALE计划的最后两项试验结果。”诺和诺德首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说。Sydbank的一位分析人士Soren Lontoft Hansen支持Thomsen的观点,并认为试验结果“很有说服力”,但一家重要银行的一位分析人士却说该试验结果“一般”,他要求在他发布其观点之前不要引用其观点。他还补充说,使用最大剂量却只有边际收益的事实对于公司高价减肥策略来说是一件特别令人担忧的事。
利拉鲁肽已经以Victoza为商品名上市用于2型糖尿病的治疗,诺和诺德想把该注射剂产品打造成一个用于治疗严重肥胖并可年销售几十亿美元的产品。虽然有些业内人士对所谓的GLP-1型糖尿病药物(如liraglutide)用于肥胖治疗持怀疑态度,但Thomsen认为这种肥胖治疗途径能够提供成本/效益收益。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)型药物在血糖水平过高时通过刺激胰岛素分泌而产生作用。这种药物的体重减轻作用对患者只是一种附加收益,因为2型糖尿病与肥胖有关。诺和诺德期望能在2013年中期完成SCALE 临床试验计划的最后2项III期临床试验。
利拉鲁肽用于糖尿病治疗时,每天的剂量为1.2 mg或1.8 mg。然而,诺和诺德却在赌注以更高剂量产生更好的减肥效果。美国东部时间18日上午8点45分,诺和诺德公司股票下跌4.2%,低于欧洲药品行业指数0.4%。