诺华正准备提交其复方药物（达拉菲尼和曲美替尼）用于肺癌的上市申请。这次上市申请的提交预示着该复方药物在获批的黑色素瘤适应症名单中可能会加入肺癌，提交该上市申请的决定是在一项关键 2 期试验数据发布之后，这一复方药物在该试验中达到了 63% 的总有效率。
这项单组的开放式试验为这款复方药物招募了 57 名转移性非小细胞肺癌患者，这些患者至少已经历过一线化疗，并有罕见的 BRAF V600E 突变，这种突变是与特别的不良预后相关的基因变化。在这一难以治疗的亚群患者中，达拉菲尼与曲美替尼的复方药物在 63% 的受试者中能够诱发临床响应。患者的中值持续响应时间与无进展生存期分别为 9 个月和 9.7 个月。
诺华认为这些结果优于化疗所能达到的结果。「我们正讨论该复药物的缓解率大约为 60%，无进展生存期接近 10 个月，在过去的化疗中从未看到过这样的结果」，诺华肿瘤研发全球总监 Riva 称。「化疗治疗的无进展生存期不超过二至三个月。」
试验中的患者遭受到了一些严重的副作用，8 名受试者因不良事件而脱落，但尽管如此，试验结果已能鼓励诺华积极准备在美国提交该药物的上市申请。Riva 打算在 7 月份之后某个时间向 FDA 提交该复方药物的上市申请。如果该药物成功获得批准，那么 1-2% 的 BRAF V600E 突变呈阳性的非小细胞肺癌患者将获得一种新的治疗选择。
「这种治疗致癌基因的潜能为一个人数很少的缺医少药的患者人群带来希望，」该试验的主要研究者 Planchard 如是称。对于诺华，该适应症的批准将为该公司这款药物添加另一项适应症，增加一个新的卖点，在 BRAF V600 黑色素瘤领域，该复方药物同罗氏的威罗菲尼与 Cotellic 的复方药物相竞争。诺华去年与葛素史克进行资产互换交易时获得这款复方药物。
