欧盟批准罗氏旗下 Gazyvaro 第二项适应症，使这款产品除了用于慢性淋巴细胞白血病之外，现在还可以用于滤泡性淋巴瘤。这款抗 CD20 抗体是罗氏最畅销产品利妥昔单抗的后续产品，该产品与苯达莫司汀的合并用药已被批准用于既往接受过以利妥昔单抗为基础治疗的滤泡性淋巴瘤，随后以 Gazyvaro（obinutuzumab）单药进行维持治疗。
这款产品自 2013 年以来已被批准上市用于慢性淋巴细胞白血病，但其尚未获得多少销售，去年其销售额大约为 1.28 亿美元，因为它要和其它新型慢性淋巴细胞白血病药物竞争市场份额，如强生的依鲁替尼和吉利德科学的艾代拉里斯。
滤泡性淋巴瘤是一个比较大的市场，该疾病是非霍奇金淋巴瘤的一个子集，占到了非霍奇金淋巴瘤的大约 20%，据一些分析师称，该适应症可能会启动该产品的增长。据罗氏称，欧洲每天大约有 50 人被确诊患有这种疾病。分析师认为，这款药物在利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤患者人群中的应用可能使 Gazyvaro 10 亿美元的年销售峰值增加 5 亿美元。
该药物在欧洲获批之前，其已于今年初在美国获批用于滤泡性淋巴瘤，它在美国的商品名为 Gazyva。这款药物的获批基于 GADOLIN 试验的结果，该试验显示 Gazyvaro 与苯达莫司汀的合并用药与苯达莫司汀单药相比，可使患者的中值无进展生存期增加 1 倍多，达到 29 个月，苯达莫司汀单药治疗的中值无进展生存期不到 14 个月。
罗氏首席医疗官 Horning 称，此次的批准对欧洲以利妥昔单抗为基础治疗后不能达到持续疾病控制的滤泡性淋巴瘤的患者来说是一个重要的里程碑。利妥昔单抗对这种形式的癌症有显著效果，初始治疗响应率达到 90%，但患者难免会复发，每次复发时，该疾病会日益变得难以治疗。
Gazyvaro 在滤泡性淋巴瘤市场仍不得不面对竞争。艾代拉里斯已获准与利妥昔单抗合并用于利妥昔单抗难治性疾病。不过艾代拉里斯的前景并不乐观，最近报道其在临床试验中有严重不良事件。
依鲁替尼也在后期试验中被测试用于滤泡性淋巴瘤，但就响应率来说，初步结果一直有点令人失望。人们认为，这款药物可能证明更有价值与其它药物合并用药，如用于这种癌症的检查点抑制剂。
