据 FDA 网站 6 月 22 发布的文件称，该机构一个顾问委员会下周将对礼来与勃林格殷格翰的一款糖尿病药物是否能降低心血管心死亡风险进行投票表决。该文件先于 6 月 28 日的外部专家顾问会议发布，外部顾问会议届时将对糖尿病药物恩格列净（Jardiance）进行讨论，并就这款药物的标签是否可以包含一项能够降低高风险患者心脏问题风险的内容向 FDA 提出建议。
FDA 没有义务遵循顾问小组建议的义务，但它通常会那样做。FDA 在 2014 年批准恩格列净用于帮助降低 2 型糖尿病患者的血糖。但 FDA 同时也要求两家公司进行一项额外的临床试验，以证明该药物不会增加心脏问题风险。今年 1 月份，两家公司提交了它们的结果，结果表明该药物实际上降低了心脏病发作与卒中风险，这也使其成为首个在大规模临床试验中显示对心脏有保护性结果的降糖药物。
目前，两家公司打算把这些结果添加到恩格列净产品标签中，以表明该药物在心脏病发作或卒中高风险患者中可以改善心血管结局。数据显示，恩格列净可使心脏死亡、非致命性心脏病发作及非致命性卒中的合并风险降低 14%。该药物使全因死亡风险降低 32%。
恩格列净使心脏死亡风险降低 32%。在非致命性心脏病发作或非致命性卒中风险上没有显著差异，这可能使两家公司被允许添加的内容含混起来。FDA 将要求顾问小组讨论一项单一的充分并控制良好的试验用来确立这款药物能够降低心脏风险是否足够。FDA 表示，疗效内容通常需要一项以上的试验，但有时候一项单一的充分而控制良好的研究可以作为添加内容的证据基础。
恩格列净属于一种新类型的 SGLT2 抑制剂药物，这类药物还包括强生年销售额达 13 亿美元的卡格列净与阿斯利康的达格列净。
