阿斯利康抗生素新药 Zavicefta 获欧盟批准

2016-07-04 12:05 来源:丁香园 作者:付义成
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阿斯利康用于多重耐药感染的新抗生素药物 Zavicefta 在欧盟获批上市。欧洲药品管理局批准 Zavicefta(头孢他定和阿维巴坦)用于需要住院的严重革兰氏阴性菌感染。

这款新药由一种已上市的头孢菌素与一种新的β-内酰胺酶抑制剂组合而成,后者旨在克服一种关键的耐药机制,该耐药机制可降低β内酰胺类抗生素的疗效,β内酰胺类药物除了头孢菌素外,还包括青霉素衍生物、单环内酰胺类和碳青霉烯类。

这款药物还在美国获得批准,在美国它由艾尔健以 Avycaz 为商品名销售。这款产品的主要作用之一是治疗耐碳青霉烯类肠杆菌感染,这一病菌家族包括铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、沙门氏菌和大肠杆菌等病原菌。

美罗培南、厄他培南、亚胺培南和多利培南等碳青霉烯类抗生素一般被用于耐药革兰氏阴性菌引起的严重感染,但对这些药物的耐药率正在上升,这对公众健康造成了严重的威胁。一些耐碳青霉烯类肠杆菌正对所有已知的抗生素产生耐药,据一些报道称,这可能导致高达 50% 的感染患者死亡。

在英国,耐碳青霉烯类肠杆菌病例已在曼彻斯特和伦敦的一些医院出现,据英国卫生署称,这使得一些患者的预期更为不妙,他们使用目前最后防线的药物甚至都得不到治疗。英国首席医疗官警告称,如果不加快制定限制多耐药性的措施,如开发新型的抗菌药物,那么各国就面临一场大的灾难。

阿斯利康与阿特维斯也在 3 期试验中测试阿维巴坦与其它β-内酰胺抗生素的合并用药,旨在观察这款药物与氨曲南与头孢洛林的合并用药。与此同时,默沙东也在致力于一种β-内酰胺酶抑制剂 Relebactam,最近该公司启动了一项 3 期项目,以测试这款药物与亚胺培南的合并用药。

Medicines Company 在 3 期试验中也有一款候选药物 RPXZ7009,该药物在试验中与美罗培南搭配,同时罗氏/Meiji Seika/Fedora 最近也开始了它们 OP0595/RG6080 复方药物的试验。

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编辑: 冯志华

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