7 月 1 日,经深圳市政府同意,市卫计委下发了《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》(以下简称《方案》)的通知,要求从 7 月起,通过推行药品集团采购,实现药品采购总费用降低 30% 以上。争取到 2017 年,全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到 27% 以内。
一. 深圳为什么要推行药品集团采购?实现「量价挂钩,以量控价」
深圳的公立医院目前通过广东省药品交易平台(以下简称省平台)进行药品采购,但省平台中标药品数量上万种,而全市公立医院常用药品仅 1000 多种。由于可选择用药范围广,不仅造成同一种药品的采购量分散,而且给医药代表搞变相促销留下了巨大空间。
此外,全省各医疗机构在省平台上单独下单采购,每月竞价一次,造成单次采购量分散,难以形成「量价挂钩、以量控价」的议价谈判动力。
二. 集团采购改革试点目标是什么?比 2015 年药品总费用下降 30% 以上
1. 通过集团采购改革试点,要让药品供应价格明显降低。试点期内,集中采购的药品总费用,比 2015 年在省平台上采购同等数量品规的药品总费用下降 30% 以上;
2. 提高临床合理用药水平,到 2017 年,全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到 27% 以内;
3. 公立医院药品采购、配送和临床用药行为更加规范有序,医药购销领域商业贿赂行为得到有效遏制;
4. 增强药品供应保障能力,尤其是常用低价药、妇儿专科药、急救抢救药、市场短缺药品供应保障能力。
三. 「团购」模式长什么样?全市公立医院在一个平台上「团购」
根据《方案》,药品集团采购的模式为委托第三方药品集团采购组织(以下简称集团采购组织), 负责全市公立医院临床常用药品的统一采购工作,实施「带量采购」,组织定点生产、定点采购、谈判议价,减少药品流通环节,降低药品采购成本。
1. 试点药品集团采购首先要建立统一采购平台,组织全市公立医院在一个平台上集中采购,提高采购规模化和集约化水平。
2. 制定全市公立医院《集团采购目录》,适度降低全市公立医院药品采购总品规,提高同一种药品的采购量。
3. 在试点期间,《集团采购目录》内的药品采购费用达到全市公立医院药品采购总额的 80% 以上,根据试点情况,逐步扩大《集团采购目录》的品种覆盖范围,逐步实现全覆盖。
4. 暂未纳入《集团采购目录》的药品,由公立医院自行组织采购,但必须在市药品管理平台上备案。
四. 公立医院在「团购」中做什么?承诺购足预期采购量的 80% 以上
各公立医院按年度报送采购量,并承诺购足预期采购量的 80% 及以上。集中采购总量后,集团采购组织组织定点生产、定点采购,压缩药品流通环节,降低药品采购成本。实行集团采购后,全市公立医院药品只有一个价,即采购价(含配送价),也是医院药品的「卖出价」。
五. 第三方集团采购组织谁来做?实施「集中、带量、限价」采购
实行第三方专业化采购,并进行总额控制。具体来说,要选择一家药企,作为第三方集团采购组织,药企具有药品经营的资质和实践经验,更全面掌握医药市场动态。同时,将全市公立医院一年需要采购的所有药品「打包」后,统一交由其采购,并限定最高采购总费用。集团采购组织开展为期 1 年的试点工作。
六. 政府部门在药品采购中做什么? 健全「团购」监管和防范风险制度
《方案》指出,政府相关部门的主要责任是建立健全药品采购制度、实施监督管理;集团采购组织负责实施药品采购。为此,需要建立一套全新的药品采购制度和交易平台,控制可能出现的监管空白、市场垄断、质量保障和供应不及时等风险。
七. 如何建立监管制度?未达目标 2 年内不得参加遴选
1. 要制定集团采购目录管理办法,明确药品遴选的原则、程序和监督措施。组建市公立医院药事专家委员会,由其负责编制和调整《集团采购目录》。
2. 制定集团采购组织管理办法,明确集团采购组织的基本条件、遴选程序、工作职责、运营规范和监督措施,成立市公立医院药品集团采购组织遴选委员会,负责遴选第三方集团采购组织开展试点工作。
3. 制定集团采购工作规范,规范药品交易、配送、结算和供应保障风险控制等行为。集团采购组织未能按照约定实现药品价格降幅目标的,可终止其资格,且两年内不得参与我市公立医院药品集团采购组织遴选。
4. 实施药品采购在线监管,开发市公立医院药品管理平台,对公立医院的药品采购数量和价格、供应保障及时率、质量安全等情况实施在线监督。
八. 如何防止市场垄断?不得直接参与生产和配送
药品交易规则应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则,集团采购组织应通过竞价、谈判等交易方式,确定各品规药品的供应品牌和供货价(含配送价),并充分征询市药事专家委员会的意见;集团采购组织不得直接参与《集团采购目录》内药品生产和配送服务,各品规药品的配送企业由集团采购组织与公立医院协商确定。
九. 如何保障采购供应?明确赔偿责任
在保障供应方面,目录应覆盖低价药,如供应不及时可到省平台采购,还要明确赔偿责任。如果集团采购组织所供应的药品出现质量安全问题的,对公立医院造成的直接和间接经济损的,由集团采购组织全额赔偿。
十. 如何保障采购质量?尊重医生和市民的用药习惯
1. 专家定质量,尊重医生和市民的用药习惯。要求集团采购组织在遴选药品品牌时,应兼顾不同质量层次药品,并充分听取市公立医院药事专家委员会的意见。
2. 加强药物不良反应监测,对出现质量和安全问题的药品,不得列入《集团采购目录》。
3. 加强药品市场监管。对生产经营假冒伪劣药品的企业,列入黑名单,医院不得再购入其生产经营的药品。
4. 运用药品临床应用大数据,开展药物经济学评价,保障质量好、价格实惠的药品得到优先采购和使用。
此项改革已经启动,预计 7 月底可以完成配套方案制定、集团采购组织遴选等准备工作,并启动第一批药品集团采购。