依鲁替尼作为单一疗法用于一线或多线系统治疗失败的移植物抗宿主病患者被美国 FDA 授予突破性疗法资格，这也是 FDA 第四次授予该产品突破性疗法资格。这款药物用于移植物抗宿主病还被 FDA 授予孤儿药资格。这标志着依鲁替尼除用于血液恶性肿瘤肿瘤外，其用于移植物抗宿主病首次被同时授予突破性疗法资格或孤儿药资格。
移植物抗宿主病是一种危及生命的疾病，在患者经历同种异体干细胞移植或骨髓移植后，患者的人体会受到捐献免疫细胞的攻击。目前，大多数移植物抗宿主病患者被开具使用糖皮质激素，这是一种固醇类治疗药物，但多好人对这种药物没有响应。
依鲁替尼由杨森和 Pharmacyclics 共同开发与商业化。杨森临床开发及血液病学研发副总裁、医学博士、哲学博士 Zhuang 在评论这一消息时称：「我们很高兴想知道，依鲁替尼的作用机制除了目前的血液恶性肿瘤之外是否还可以用于其它适应症。两种关键激酶被认为参与了与慢性移植物抗宿主病相关的信号传导，它们是 Bruton’s 酪氨酸激酶和白介素-2-诱导性 T 细胞激酶，分别称作 BTK 和 ITK。」
「慢性移植物抗宿主病是一种令人衰弱的疾病，其治疗选择有限。我们希望依鲁替尼能够产生治疗效果，同时我们期望在这一项目的开发上与 FDA 及我们战略合作伙伴 Pharmacyclics 密切合作。」
FDA 基于一项 1b/2 期研究的数据，授予依鲁替尼用于慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格。总之，根据国立卫生研究院共识响应标准，这款治疗药物在减轻慢性移植物抗宿主病方面显示有早期临床活性。
