美国食品和药物管理局（FDA）已经批准增加了辉瑞公司的疫苗 Prevnar 13（13 型肺炎球菌结合疫苗 [白喉 CRM197 蛋白]）适用的年龄范围。
Prevnar 13 目前被批准用于 18 岁及以上成人，预防由 13 型肺炎链球菌引起的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。该疫苗也被批准用于 6 周龄到 17 岁（18 岁生日之前）的儿童及青少年，用于预防由相同的肺炎链球菌菌株引起的侵入性疾病。
辉瑞疫苗部门首席医疗和科学事务主任 Jodar 博士在谈到 FDA 的批准时表示：「有效地疫苗是减少肺炎球菌疾病包括免疫受损风险的关键，18 到 49 岁年龄范围的扩大为此提供了重要的健康效益。」
FDA 批准该疫苗适用范围增加的决定是基于对一项非盲 3 期临床试验的审核结果。该临床试验测试了既往没有接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）的成年患者使用 Prevnar 13 疫苗的效果。试验对比了两组患者，已经批准的 60 至 64 岁年龄组以及 18 至 49 岁年龄组，并比较了两组的免疫原性，安全性和耐受性。
Prevnar 13 的首次批准是在 2009 年 12 月，欧盟监管机构批准适用于婴幼儿。Prevnar 13 是世界上使用最广泛的肺炎球菌疫苗，并且包含在 102 个国家的儿童免疫方案中。该疫苗在美国，欧盟等国家被批准用于婴幼儿，以及 6 岁至 17 岁的儿童和青少年。
此外，Prevnar 13 在 100 多个国家被批准用于 50 岁及以上的成人。Prevnar 13 目前在美国，欧盟等 44 个国家被批准为 18 至 49 岁的成人使用。
