塞尔基因来那度胺获欧盟委员会批准用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者治疗。套细胞淋巴瘤是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，它发病于淋巴结，但能够扩散到其它器官。高达 6% 的非霍奇金淋巴瘤患者有套细胞淋巴瘤。在所有 B 细胞淋巴瘤亚型中，套细胞淋巴瘤的长期生存期最差，不到 50% 的患者能活过 5 年。
欧盟委员会的决定基于 2 期研究 MCL-002 的数据，该研究旨在确定来那度胺与研究者所选择治疗方案相比的有效性与安全性，受试者为 254 名对过去治疗难治或复发 1-3 次的患者。在这项研究中，来那度胺显示可使无进展生存期显著增加 8.7 个月，相比之下，对照组患者的无进展生存期增加 5.2 个月。
研究中，来那度胺治疗组与对照组相比观察到最多的副作用是嗜中性白血球减少、贫血、腹泻、疲劳、便秘、发热和皮疹。
「一个重要的里程碑」
在评论此次批准时，塞尔基因欧洲、中东和非洲地区总裁 Pätsi 表示，「在努力为套细胞淋巴瘤患者发现新治疗选择的过程中，今天是一个重要的里程碑，套细胞淋巴瘤是一种难以治疗的疾病，有较高的未满足医疗需求。」
「欧盟委员会对来那度胺用于复发/难治性套细胞淋巴瘤的批准给了我们用一种创新性治疗药物支持患者抗击这种疾病的机会，这只是我们支持套细胞淋巴瘤患者需求所做工作的开始。我们有一个强大的由世界各地患者参与的淋巴瘤临床研究项目，旨在发现用于各种淋巴瘤的新治疗选择。」
除了获得欧盟的批准，来那度胺还在美国、瑞士、以色列、土耳其、澳大利亚及拉丁美洲的许多国家获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤。来那度胺在各个国家（包括欧盟）还用于最新确诊的及复发/难治性多发性骨髓瘤及骨髓增生异常综合征。
