优时比与安进日前宣布向美国 FDA 提交 Romosozumab 的生物制剂许可申请，该药物是一款试验性单克隆抗体，在绝经后骨折风险增加的妇女中用来治疗骨质疏松症。Romosozumab 通过结合与抑制硬化蛋白（骨头自然产生的一种蛋白），因而增加骨形成，并降低骨吸收而发挥作用。
「骨质疏松症是一种慢性疾病，该疾病很大程度上是无症状的，在发生脆性骨折之前往往发觉不到。许多患者将脆性骨折视为老龄化的一部分，但这些骨折是骨骼变弱的一种迹象，也是需要药物介入治疗的一种信号，」优时比负责骨科的总监兼副总裁 Richetta 博士如是称。
「我们很高兴首次向监管机构提交 Romosozumab 的上市申请，我们致力于寻求该药物的全球上市批准，希望让这款重要的治疗药物供那些骨折风险增加的合适患者使用。」
Romosozumab 的生物制剂许可申请基于关键安慰剂对照骨折研究的数据，该研究的受试者为大约 7200 名患有骨质疏松症的绝经后妇女。优时比与安进计划在一个即将到来的医学会议上提交该临床试验的结果。
「骨质疏松症是一个很大的公共健康问题，然而其往往被忽视，甚至在那些已经历骨质疏松症骨折的患者中，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「这次的生物制剂许可申请提交是一个令人兴奋的里程碑，Romosozumab 有潜力降低骨折风险，对遭受这种严重疾病困扰的患者起到帮助。」
骨质疏松症相关脆性骨折是常见的。在美国 50 岁以上的人中，有二分之一的人会经历骨质疏松症骨折，但数据显示，在已经历骨折的妇女中，只有大约 20% 的人在骨折后第一年接受各种类型的骨质疏松症治疗。
