7 月 22 日,CFDA 官网发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》(第 6 号)。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,认定:
54 家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查;2 家医疗机构的 4 个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消;2 家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消。
通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业
医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业
未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构