益普生公司 25 日宣布,欧洲药品管理局(EMA)下属的医药产品人用委员会(CHMP)对其治疗晚期肾细胞癌(RCC)的药物 Cabometyx(cabozantinib)给予了积极的意见,推荐该药物用于治疗接收过血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的成人患者。CHMP 同意推荐是基于一项跨国性的关键 3 期临床研究,其中也包括英国。
此外,英国药品健康管理局(MHRA)已经授予 Cabometyx 以「潜力创新药(PIM)」的资质认证,认可该药物为晚期肾细胞癌患者增加获取药物的可能。肾细胞癌(RCC)是一种肾癌,始发于近曲小管,这是肾脏将血液中的废物传递到尿液排出的部分非常小的管路,这一疾病领域还有许多未满足的需求。
益普生公司英国和爱尔兰商业运营部副总裁 McDowall 表示,「CHMP 公布的结论让 cabozantinib 离获得英国上市许可更进了一步,我们为此感到自豪。」
「获得潜力创新药物的资质也显示出英国政府的肯定,政府希望患者能够获得这种新的治疗方法。晚期肾细胞癌患者可选择的疗法相当有限,但病患会进一步恶化。Cabozantinib 具有前所未有的临床效果,相比晚期肾细胞癌的标准疗法,该药物是第一个也是唯一的药物能够在单药治疗条件下表现出生存期和无进展生存期延长,以及响应速度的提高。」
CHMP 的积极意见通常给予可能带来重大公共健康利益的医药产品,这些医药产品将进入加速审查程序。目前,委员会的建议已经由欧盟委员会进行审查。