从事生物技术的联合治疗公司（United Therapeutics Corp）近日表示，旗下用于治疗高血压的口服药物Treprostinil diolamine的上市申请再次被卫生监管部门拒绝，信息发布后的当天上午，公司股票在纳斯达克证券市场就下跌了7%。
联合治疗公司是在上个月重新提交的上市申请，分析人士声称这次的拒绝可能需要公司进行新的临床试验，下次申请可能需要再等大约四年的时间。
Treprostinil diolamine第一次被美国食品药品管理局（FDA）拒绝是在去年的10月份，当时联合治疗公司不能证明临床试验期间进行6分钟行走试验患者的试验结果具有统计学意义。
Wedbush分析人士Liana Moussatos对路透社说，联合治疗公司目前可能要进行该药物另一项原本已计划好的后期临床试验。她还说，在第一次被拒绝时，公司就表示可能要花费四年时间进行新的临床试验，试验完成之后再重新提交申请。
但之后，“他们做了一些补充分析，并增加了一些历史数据，然后考虑再偿试申请一次，”她补充说道。
联合治疗公司已上市了一个曲前列环素（treprostinil）注射剂（商品名：瑞莫杜林）和一个曲前列环素口腔吸入剂（商品名：Tyvaso），用于治疗肺动脉高压(PAH)，肺动脉高压是从心脏输送血液至肺部的肺动脉出现异常高压的一种疾病。
负责业务拓展的公司副总裁Martin Auster告诉路透社说，FDA在这次的拒绝信中没有指出新的问题。“我们的曲前列环素注射剂和口腔吸入剂目前在市场仅占一小部分份额，”Auster说。“我们相信曲前列环素口服剂型将会受到患者和医生的青睐。”
Wedbush的Moussatos表示，联合治疗公司并不需要曲前列环素口服剂型来保持其业务的增长。她此前已预测曲前列环素的销售峰值会达到3.99亿美元，但她的预测并不包括口服剂型。
瑞莫杜林是公司的主导产品，去年销售额为4.58亿美元，约占公司销售额的一半。该公司也销售一种用于治疗肺动脉高压的他达拉非（Adcirca）口服片剂。
联合治疗公司肺动脉高压药物在市场上的竞争对手有吉利德科学公司的Letairis，辉瑞的西地那非以及瑞士生物技术公司爱可泰隆的波生坦片和Veletri。
