7 月 29 日，赛诺菲的 Adlyxin（lixisenatide）获美国 FDA 批准。这种每日注射一次的新药与饮食和运动相结合后，可有效改善 2 型糖尿病成年患者的血糖水平。
糖尿病与胰岛素水平息息相关（图片来源：NIH）
糖尿病是一种患者人数巨大，而且严重影响病人健康的慢性疾病。据世界卫生组织今年 4 月的报告数据，目前全世界范围有超过 4 亿的糖尿病患者，其中有四分之一在中国，这意味着上亿中国成年人患有糖尿病！
倘若病情得不到有效的控制，糖尿病会对患者健康造成巨大影响——这些患者罹患心脏病或中风的风险会猛增，也会出现糖尿病视网膜病变、肾衰竭、足部神经病变、截肢等严重后果。
在所有的糖尿病病例中，2 型糖尿病占了近 90%。2 型糖尿病患者体内的细胞往往对胰岛素不敏感，造成葡萄糖的吸收与储备能力下降，血糖也因此上升。目前，针对这些患者的标准治疗方案是进行频繁的胰岛素注射，提高血液中胰岛素的浓度。当然，这样就会遇到疼痛、患者日常生活受影响等常见的问题。
赛诺菲公司生产的 Adlyxin（lixisenatide）有望成为 2 型糖尿病患者的另一有效治疗手段。Lixisenatide 是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，具有促进胰岛素分泌和合成、 抑制用餐后胰高血糖素释放、延缓胃排空、改善β细胞功能并阻止其凋亡等多重作用而发挥出广泛的降糖作用。
天然GLP-1及其受体激动剂 lixisenatide 的氨基酸序列比较（图片来源：《Drug of today》）
该药物的安全性和有效性在 10 个临床试验里面的 5400 例 2 型糖尿病患者中得以评估。在这些试验中，Adlyxin 被作为独立疗法与二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮或基础胰岛素组合等其他 FDA 批准的糖尿病药物进行了比较。结果显示 lixisenatide 仅需每日注射一次，就能有效降低患者的血糖水平，且具有良好的耐受性。
GLP-1及其受体激动剂的广泛的降糖作用（图片来源：《Nature Reviews Endocrinology》）
Lixisenatide 已使用专有商品名 Lyxumia 在全球 40 多个市场获得了批准，包括大多数欧盟国家、日本、巴西、墨西哥和印度。
FDA 药物评价和研究中心药物评价办公室 II 的副主任 Mary Thanh Hai Parks 博士说道：「美国 FDA 将继续支持管理糖尿病的新型药物的发展。Adlyxin 将为 2 型糖尿病患者增加可实用的治疗选择来控制血糖水平。」
