细解河南药品招标采购方案: 鼓励国产新药推广应用

2016-08-05 14:22 来源:21世纪经济报道 作者:
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时隔 6 年,河南省对外发布最新的全省药品招标采购方案。

「对比今年 1 月份发布的意见稿,河南省药品招标正式稿从原来的 3 组拆分为 4 个竞价组,条件相对放宽。」一位医药行业研究员指出,值得注意的是,在 A 类药品中,河南省改变上一轮药品招标过程中以进口药为主的格局,开始鼓励发展国产新药,这也将成国内新一轮药品招标过程中的一个新特点。

今年 1 月,河南省对外发布 2016 年药品采购方案的征求意见稿,此后经过半年多的调整后,于 8 月 1 日才对外发布《2016 年度药品招标采购实施方案》(以下简称「方案」)。

据了解,本次采购目录包括招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、定点生产药品等药品。此次招标方案则以河南省近一年发生网上交易的药品采购限价,和最新公布且总体价格较低的 5 个省份中标价格为依据,设定投标药品报价的限价。

根据方案内容,河南省从有利竞争、满足需求、确保供应出发、区别药品不同情况、结合医院用药特点和质量要求,设定了 4 个竞价分组。其中,A 组药品包括国家一类新药、获得国家技术发明奖或国家科学技术进步奖的药品、重大新药创制科技重大专项药品、国家保密处方中成药和中药一级保护品种。

B 组药品则包括过保护期专利药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品、首次仿(创)制药品和在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售的药品。

而 C 组药品则涵盖保护期内中药二级保护品种、列入工业和信息化部公布的最新《中国医药统计年报》或是获得省政府质量奖(省长质量奖)的企业生产的药品,同时为河南省医院临床使用量大的药品。D 组药品则包括其他 GMP 药品和其他进口药品。

「A、B、C 三组的药品品种分组中占有优势,其中,中成药尤其是中药保护品种和国家保密处方的优势更明显,C 组中还明确必须同时是河南省医院临床使用量大的产品。」上述研究员指出,去年在河南销量大的药品将成为最大的受益方。

在正式方案中,过保护期专利药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品、首次仿(创)制药品这三类药品被从 A 组调整到 B 组。「目前,国产药还没有完成一致性评价,也就是说,B 组的主要竞争对手就是原研药、国产首仿药和发达国家(地区)上市销售的药品这三类药品。「上述研究员说,原研药和国产首仿药品竞争,可能会导致原研药价格下调。

值得关注的是,在 A 组药品的分类中,还改变了进口药占据「天下」的局面,「A 组分类利好国内一类新药、重大专项和中药保护,」上述研究员说,这说明新方案中鼓励国内自主创新药品的研发、推广和应用,与我国鼓励药品自主创新政策相吻合,而后续,在其他省份的招标方案中,这一特点预计也会鲜明体现出来。

编辑: 张伽祺

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