近日，中检院公布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等 4 个品种的参比制剂信息。上述品种均为国内临床应用较为成熟的品种，据样本医院数据，2015 年头孢呋辛用药金额超过 5 亿元、辛伐他汀用药金额接近 1.5 亿元、特拉唑嗪用药金额 3000 余万元，只有抗 AIDS 药奈韦拉平销售额较小，原因是其市场以免费供应为主。
头孢呋辛酯：国内仿制药份额居首
原研企业：GLAXO WELLCOME UKLIMITED
国内市场：2015 用药金额 5.3 亿元，片剂占 19.5%
头孢呋辛由葛兰素公司研制开发，最早于 1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利等国上市，1988 年通过美国 FDA 审批在美国上市，随后在全球许多国家和地区销售，商品名为「Zinacef」。
1992 年，礼来的头孢呋辛获准上市，以商品名「Kefurox」在美国销售。头孢呋辛上市以后，由于其确切的疗效和良好的药理性能，在临床上受到青睐，很快成为 20 世纪 90 年代最畅销的抗感染药物之一。
国内头孢呋辛的生产最早从粉针剂开始。1994 年广州天心制药公司获准生产注射用头孢呋辛钠，商品名为「新福欣」。目前头孢呋辛制剂剂型较多，主要有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂等。
其中，头孢呋辛酯片有两个规格，分别是 0.125 g、0.25 g。经检索 CFDA 数据库，国内共有 13 家企业头孢呋辛酯片剂上市。根据首次上市时间，除江苏正大清江制药、吉林道君药业、北京京丰、浙江京新药业、石药集团欧意药业外，其他企业按规定须在 2018 年底前完成一致性评价。
根据 2015 年样本医院销售数据，头孢呋辛注射剂销售额为 4.2 亿元，占 80.0%；片剂销售额为 1.0 亿元，占 19.5%；颗粒剂和胶囊剂销售额为 231 万元，占 0.5%。
片剂销售额居前三位的企业分别为：苏州中化药品工业有限公司销售额为 4129 万元，占 40.0%；葛兰素史克的产品销售额为 2593 万元，占 25.1%；深圳致君制药的产品销售额为 2399 万元，占 23.2%；其他企业销售额为 1199 万元，占 11.6%。苏州中化药品工业有限公司产品的销售额位居第一，此外深圳致君制药也有不俗的表现。
辛伐他汀：默沙东占绝对优势
原研企业：Merck Sharp & DohmeLimited
国内市场：用药金额 1.4 亿元，片剂占 91.0%
辛伐他汀是进入国家基药目录的药物，同属于《国家医保目录》中的甲类药物，得到医生和患者的广泛认可。
该药由默沙东研制开发，1988 年首次上市，1991 年 12 月获得美国 FDA 批准，商品名为 Zocor（舒降之）。该产品 2002 年为默沙东贡献了 56 亿美元的销售额。
1995 年，杭州默沙东公司将辛伐他汀引入中国市场。2005-2015 年该药经历了 2 个阶段：2005-2009 年发展速度较快，2009 年销售额超过 2 亿元；2010-2015 年市场有所下降，2015 年销售额为 1.4 亿元。
辛伐他汀制剂产品剂型较多，主要有片剂、胶囊剂、滴丸、咀嚼片、分散片、干混悬剂等，其中，辛伐他汀片有 7 种规格，分别是 5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、80 mg。经检索 CFDA 数据库，国内共有 78 家片剂企业的辛伐他汀产品在市场上销售，可见降血脂药市场竞争非常激烈。
根据 2015 年样本医院销售数据，辛伐他汀片剂销售额为 1.3 亿元，占 91.0%；胶囊剂销售额为 787 万元，占 5.5%；丸剂销售额为 494 万元，占 3.5%。
片剂销售额前三位企业分别为：默沙东的产品销售额为 9469 万元，占 73.1%；广州南新制药的产品销售额为 2845 万元，占 22.0%；浙江京新药业的产品销售额为 225 万元，占 1.7%；其它企业仅占 3.2%。默沙东以绝对性的优势雄踞榜首，而国内企业广州南新制药的表现可圈可点，占据两成以上份额。
盐酸特拉唑嗪片：雅培占 9 成份额
原研企业：Aesica QueenboroughLimited
国内市场：用药金额 3235 万元
特拉唑嗪属于第二代选择性α1-受体拮抗剂，适用于高血压，亦可单独用于治疗良性前列腺增生症。该药由美国雅培公司开发，1987 年 8 月通过美国 FDA 认证，商品名为「高特灵」。1995 年雅培公司特拉唑嗪获批进口我国，已列入《国家基本药物目录》甲类品种。
目前特拉唑嗪的制剂产品剂型有两种，主要有片剂、胶囊剂。其中，特拉唑嗪片有 3 种规格，分别是 1 mg、2 mg、5 mg。经检索 CFDA 数据库，国内共有 22 家片剂企业的产品上市。
根据 2015 年样本医院销售数据，特拉唑嗪片剂销售额为 3235 万元。片剂销售额居前两位的企业分别是：雅培制药销售额为 2647 万元，占 91.9%；华润赛科药业销售额为 256 万元，占 7.9%；其它企业销售额为 288 万元，占 1.0%。总体而言，国内企业销售不太理想。
奈韦拉平：竞争程度相对缓和
原研企业：BoehringerIngelheim Ellas A.E
国内市场：用药金额 4.0 万元
奈韦拉平属于非核苷类逆转录酶抑制剂，主要与其它抗逆转录病毒药物合用治疗 HIV-1 感染。单用此药会很快产生耐药病毒，因此，奈韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物一起使用，在国外已经成为「鸡尾酒疗法」的基础用药。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司开发，商品名为「维乐命」，于 1996 年 12 月获美国 FDA 批准后上市，2007 年在全球销售额为 3.7 亿美元。勃林格殷格翰公司于 2004 年将本品引入中国，进口剂型有片剂、缓释片和口服混悬液。
经检索 CFDA 数据库，国内共有 10 家奈韦拉平片剂企业的产品上市。上海迪赛诺生物的奈韦拉平片为国内首家上市，随后又有昆山龙灯瑞迪制药、浙江华海药业、南京海辰药业等 9 家企业的产品上市。可见奈韦拉平市场竞争程度相对缓和。
据 2015 年样本医院销售数据，奈韦拉平片剂销售额仅为 4 万元。目前国内市场只有两家企业的产品在售，分别是上海迪赛诺生物医药和浙江华海药业股份，销售额不大。
