CFDA:2018 年底前须完成一致性评价各品种批文数公布

2016-08-17 17:52 来源:国家食品药品监督管理总局 作者:
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为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告 2016 年第 106 号),8 月 17 日,食品药品监管总局发布了 2018 年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。

其中,复方磺胺甲噁唑片批文数最多,达 895 个;超过 100 个批文的品种有 44 个;59 个品种的批文数不超过 3 个;阿卡波糖胶囊等 23 个品种仅有一个批文。

附件:289 个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

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编辑: 张伽祺

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