为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告 2016 年第 106 号),8 月 17 日,食品药品监管总局发布了 2018 年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。
其中,复方磺胺甲噁唑片批文数最多,达 895 个;超过 100 个批文的品种有 44 个;59 个品种的批文数不超过 3 个;阿卡波糖胶囊等 23 个品种仅有一个批文。
附件:289 个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告 2016 年第 106 号),8 月 17 日,食品药品监管总局发布了 2018 年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。
其中,复方磺胺甲噁唑片批文数最多,达 895 个;超过 100 个批文的品种有 44 个;59 个品种的批文数不超过 3 个;阿卡波糖胶囊等 23 个品种仅有一个批文。
附件:289 个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。