BMS 与 Bavarian Nordic 拟推动 Opdivo 同癌症疫苗 CV301 合并用于 NSCLC 治疗

2016-08-22 19:40 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

百时美施贵宝 (BMS) 在蒸发掉数十亿美元市值后,仍在遭受纳武单抗(Opdivo)一线治疗非小细胞肺癌 3 期试验失败的影响。目前,该公司正与现在的合作伙伴 Bavarian Nordic 联手启动一项合并用药临床试验,旨在对纳武单抗与 Bavarian 旗下癌症疫苗 CV301 合并用于先前有过治疗的非小细胞肺癌进行试验。

百时美施贵宝表示,它正在寻求合并用药作为纳武单抗用于未经治疗非小细胞肺癌的前进道路,特别是与其另一款免疫治疗药物伊匹单抗的合并用药。试验中采用了相对较低的 5% 的 PD-L1 表达率,这与来自默沙东的竞争药物 Keytruda 截然相反,而这也受到了业内观察家的广泛批评。

根据与 Bavarian Nordic 的新临床开发合作协议,百时美施贵宝将在一项 2 期临床试验中提供纳武单抗与 CV301 合并用于治疗先前有过治疗的非小细胞肺癌患者。Bavarian 的这款候选药物以癌症抗原 CEA 和 MUC1 及未调控的 PD-L1 作为靶点。两家公司希望这一用药组合(PD-1 免疫检查点抑制剂)与纳武单抗单药相比将提供更好的获益。

这项试验将招募大约 160 名患者,特别是招募先前有过治疗的非小细胞肺癌患者,纳武单抗已获 FDA 批准用于这一适应症。Bavarian Nordic 保留 CV301 的所有权利,该药物最初由美国癌症研究所开发。

「虽然我们对把这款癌症疫苗与检查点抑制剂合并用药的潜在获益讨论了一段时间,但现在这一想法已触手可及,因为我们已再次能够与世界领先的免疫肿瘤公司签署协议,这次是探索我们的药物使肺癌患者获益的协同作用,」Bavarian Nordic 总裁兼首席执行官 Chaplin 在一份声明中如是称。

他补充道,「我们期望这项研究今年底启动。」Bavarian 与百时美施贵宝之间最初的合作要追溯到 2015 年 3 月,当时的合作总值达到 10 亿美元。对于 Bavarian 公司的 Prostvac 来说,这项合作很显然是一项期权交易,Prostvac 是一种以前列腺特异性抗原为靶点的癌症免疫治疗药物,用来治疗前列腺癌。

在签署协议时,Prostvac 已在一位研究者发起的 2 期试验中与百时美施贵宝的伊匹单抗进行合并用药研究。合作双方计划对 Prostvac 与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物进行一项或多项探索性的合并用药研究。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。