梯瓦严重哮喘药物 Cinqaero 获欧盟批准

2016-08-22 13:10 来源:丁香园 作者:付义成
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在赢得欧盟委员会批准之后,梯瓦旗下严重哮喘药物 Cinqaero 成为第二款进入欧盟市场的 IL-5 抑制剂。Cinqaero(reslizumab)已被批准与其它药物合并用于严重嗜酸性哮喘成年患者维持治疗,适用于上一年至少有过一次哮喘发作的患者。

欧盟对这款药物的批准基于由五项安慰剂对照试验组成的 BREATH 项目,试验表明一月用药一次的 Cinqaero 在疾病使用其它治疗药物得不到充分控制的患者中能够改善哮喘控制。这款新的药物在欧盟将与葛兰素史克已上市的 Nucala(mepolizumab)相竞争,两款药物在美国已在一对一竞争,而目前在欧洲又开辟了一条新的战线。梯瓦的药物在今年三月份由 FDA 以 Cinqair 为商品名批准。

然而,梯瓦的药物以静脉注射使用,而葛兰素史克的药物可皮下注射用药,一些分析师认为,这将使 Nucala 在市场上获得一项优势。梯瓦在其研发线上的确有一款皮下注射版本的 Cinqaero,但人们认为该版本药物离批准至少还有两年时间。

此外,Cinqaero 正由梯瓦向品牌呼吸治疗领域推进,葛兰素史克在这一领域拥有主导地位。一些分析师也认为 Nucala 将占有优势,因为其试验包括的数据表明,它能够减少糖皮质激素的使用,而这在梯瓦的研究中尚未有明确的证明。

就其本身而言,梯瓦认为这一市场对于多家玩家仍有空间。梯瓦全球专科药物首席执行官 Koremans 称,「严重哮喘在欧洲及世界各地是一种重大健康问题,严重哮喘的特点是嗜酸性粒细胞水平升高,对有这种疾病的患者来说,找到一种有效的治疗选择可能是一种挑战。」

不管怎样,Nucala 和 Cinqaero 均有望面临来自阿斯利康、赛诺菲/再生元及罗氏正在开发的其它新型生物治疗药物的竞争,它们的这些药物都处于后期试验阶段。阿斯利康正在开发一种 IL-5 抑制剂 Benralizumab 和 IL-13 抑制剂 Tralokinumab,而赛诺菲与再生元正在开发 IL-4/IL-13 阻滞剂 Dupilumab,另外罗氏有 IL-13 抑制剂 Lebrikizumab。

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编辑: 冯志华

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