Portola 旗下药物 AndexXa 是因子 Xa 抑制剂类新型口服抗凝的一种拮抗剂，日前该药物的上市申请被 FDA 意外拒绝，而对于勃林格殷格翰的竞争药物达比加群酯来说这可能是一个利好。
美国监管机构拒绝 Portola 公司销售 AndexXa（andexanet alfa）作为三种直接因子 Xa 抑制剂（辉瑞/百时美施贵宝的阿哌沙班、拜耳/强生的利伐沙班或第一三共的依杜沙班）及常用非间接抑制剂依诺肝素拮抗剂的申请。
Portola 正寻求批准其药物在接受新型口服抗凝剂治疗并经历危及生命或无法控制的出血事件的患者中使用，但 FDA 表示 Portola 需要提供额外的有关该产品生产的信息，以及依杜沙班和依诺肝素最近获批的标签信息。
FDA 称该机构还需要更多时间来完成其对 Portola 最近提交的上市后承诺的某些临床修正案的审评。FDA 拒绝 AndexXa 的消息发布之后，Portola 的股份出现下跌，该公司正举办一个投资者会议，以对该项目的状况给出更多的信息。
这款药物究竟会被推迟多久目前尚不得而知，但在此期间，勃林格殷格翰的竞争新型口服抗凝剂达比加群酯（通过抑制凝血酶而发挥作用）仍是市场上仅有的拥有一种拮抗剂的新型抗凝剂。对于这家私营公司来说这无疑是一个利好，该公司需要达比加群酯来继续维持公司的增长，因为其用于慢性阻塞性肺疾病的畅销药物噻托溴铵将面临仿制药的竞争。
2015 年 10 月，FDA 加速批准了达比加群酯的拮抗剂 Praxbind（idarucizumab），这对新型口服抗凝剂的销售似乎已产生影响。达比加群酯在 2015 年底之前的销售比较平缓，但 2016 年上半年其销售增长反弹至 6%，这也为达比加群酯带来 6.5 欧元的销售收入。
这款凝血酶抑制剂在新型口服抗凝药物中仍大大落后于市场领导者利伐沙班。强生报道利伐沙班销售增长 23%，至 18.7 亿美元，同时拜耳报道其对这款药物的销售增长 34%，达到 22.5 亿欧元。
