安进遭受到一次打击，FDA 对该公司用于治疗透析患者激素失调的一款试验药物发出一封完全回应函，这也使得该药物 2016 年获批上市的希望落空。安进正寻求批准其候选药物 Parsabiv（etelcalcetide）用于慢性肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进。
在一份非常简短的声明中，安进表示 FDA 拒绝了其目前的申请资料，但没有详细说明是否因安全性、生产效力问题而被拒绝。该完全回应函，特别是如果它要求额外临床试验的话，可能会严重推迟药物的批准。安进在一份声明中称，该公司正「审实这封完全回应函，我们期望今年底与 FDA 举行一次事后会议，以便对该完全回应函进行讨论。」
FDA 不需要公开宣布其拒绝药物的原因，制药公司可以等待获得这些信息。安进于去年 9 月份向 FDA 提交了这款药物的上市申请，并在同一个月也向欧洲药品管理提交了这款药物的上市申请。
安进补充称，这不会影响其它产品上市申请资料的提交，但这很可能取决于 FDA 发现的问题，以及会不会影响该药物的其它审评。Parsabiv 是一种拟钙剂，这款药物旨在通过激活甲状旁腺上的钙敏感受体来模拟钙的行为。Parsabiv 以静脉注射使用，它可以与甲状旁腺上的钙敏感受体结合并将其激活，然后降低甲状旁腺素的水平。
安进四年前以 3.15 亿美元收购 KAI 制药时获得这款候选药物。在去年发布的三项 3 期试验中，该药物达到了其主要目标，显著降低了甲状旁腺激素的水平。
安进曾希望它的这款新药能补充其用于该适应证的老药西那卡塞的销售，西那卡塞去年已达到重磅级销售额。分析师先前认为 Parsabiv 达到峰值销售时可能会与西那卡塞的销售额相媲美。继发性甲状旁腺机能亢进是一种慢性的严重疾病，安进预测该疾病在全球范围内影响了大约 200 万透析患者，而其中大约有一半的患者在美国。
