但可以预见的是,每一次销售数字的刷新都是源于关键的临床活动。近年来,一些重磅产品冲击着生物制药市场,比如丙型肝炎、呼吸疾病和糖尿病等这些高度竞争的领域,一个乐观的结果预期足以给企业打上一剂肾上腺素,对自己未来的腰包和前景充满信心。
药品销售预测从来都是一件棘手的事情。
但可以预见的是,每一次销售数字的刷新都是源于关键的临床活动。近年来,一些重磅产品冲击着生物制药市场,比如丙型肝炎、呼吸疾病和糖尿病等这些高度竞争的领域,一个乐观的结果预期足以给企业打上一剂肾上腺素,对自己未来的腰包和前景充满信心。
据 EvaluatePharma 预测,2020 年世界 20 强的销售王冠将仍由一些老字号品牌,像罗氏的 Herceptin 和 Avastin、辉瑞和安进公司的 Enbrel、默克的 Januvia,以及被市场看好的新进入者,如百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗药物 opdivo 摘得。据分析,2020 年艾伯维的 Humira 将以 15.92 万亿美元位居榜首,而 ViiVHealthcare 的抗艾滋病药物 Triumeq 也将以 4.04 亿美元挤进队列。
值得指出的是,有三个争夺品种似乎不那么幸运了。曾经让 Bayer 和 Johnson&Johnson 引以为傲的抗凝血剂 Xarelto 在遭遇头号竞争敌手 Eliquis 之后痛失市场,掉出前 20 行列;AbbVie 和 Johnson&Johnson 共同研发的抗白血病和淋巴瘤药物 Imbruvica,它的命运似乎也掌握在临床试验对于新适应症的开发上面,而这个结果也有诸多的不确定性;长期占据赛诺菲主导地位的基础胰岛素 Lantus,预计将在 2016 年底迎来一波生物仿制药的竞争,当然也不乏其他品牌药的左右夹击,其中也包括了赛诺菲自家的 Toujeo。
资料来源:EvaluatePharma
前十赢家一览
1. Humira
生产厂家:AbbVie 和 Eisai
2015 年销售额:140 亿美元
2020 年预计销售额:159.2 亿美元
EvaluatePharma 预测,Humira 将在 2020 年仍然保持世界最畅销药物的称号,但这期间 Humira 的销售额将达到峰值。花旗分析师 AndrewBaum 称,Humira 的销售将会在 2018 年初受到重创。
2. Revlimid
生产厂家:Celgene
2015 年销售额:58 亿美元
2020 年预计销售额:102 亿美元
被批准用于治疗多发性骨髓瘤的 Revlimid 在 2015 年就带来了同期增长 16% 的可喜成绩。Celgene 估计今年将继续保持 15% 的增长趋势,达到 66~67 亿美元的业绩。当然,随着专利到期和生物仿制药的追赶,Celgene 能跑的多远还不得而知。2015 年底,Celgene 曾与印度的 Natco 制药公司达成专利和解,根据协议,Natco 将于 2022 年推出 Revlimid 的生物仿制药,并在 2025 年前控制销量增长,至 2026 年,限制彻底放开,市场格局或迎来新气象。
3. Opdivo
生产厂家:Bristol-MyersSquibb
2015 年销售额:94.2 亿美元
2020 年预计销售额:84 亿美元
可以预见的是,未来 5 年里,Opdivo 将以令人惊叹的速度一跃成为世界第三的畅销药物。从它销售额的飙升轨迹看,将超过 PD-1 抑制剂同类竞争对手,早于 Opdivo3 个月获得批准的 Merck 公司的 Keytruda。据估计,Keytruda2020 年的销售额将低于 50 亿美元,相比之下显得寒酸。
4. Harvoni
生产厂家:GileadSciences
2015 年销售额:139 亿美元
2020 年预计销售额:77 亿美元
Harvoni 是治疗丙肝的第一个二合一药物,它的治疗性突破为 GileadSciences 公司在 2015 年创造了 139 亿美元的佳绩。然而 12 周 95000 美元的治疗费用却令公众起了怨声,也让一些医疗补助计划拒绝该药的高成本支付。业内人士预测,这种价格体系并不是可持续的。但 Gilead 公司称,Harvoni 在丙肝治疗领域的作用只见了「冰山一角」,它避免了由于重复住院、肝癌、肝移植等带来的昂贵费用,对于暂时的销售放缓表示并不担心。
5. Prevnar13
生产厂家:Pfizer
2015 年销售额:60.2 亿美元
2020 年预计销售额:69 亿美元
自 2009 年 12 月抢滩美国和欧洲市场,辉瑞的重磅炸弹产品 Prevnar13 在随之而来的 2 个月里迅速获得了销售扩张。2014 年 8 月,美国 CDC 推荐 Prevnar13 入选 65 岁以上老人的免疫计划,一举猛推又为其带来预计每年 20 亿美元的额外收入。去年,Prevnar13 在美国的销售额增长了 102%,EvaluatePharma 预测,至 2020 年,Prevnar13 将捕获近 17% 的疫苗市场。
6. Avastin
生产厂家:Roche
2015 年销售额:69.5 亿美元
2020 年预计销售额:63.6 亿美元
Roche 对于 Avastin 适应症的开发和拓宽市场可谓使了挤奶的劲儿,Avastin 上市伊始就表现不俗。2014 年,该药实现了 8% 的增长,去年又以 9% 的增速达到了 69.5 亿美元的销售业绩。但事情并非一帆风顺,Avastin 在英国就碰了壁,被 NICE 拦在了报销目录之外。尽管患者仍可以通过癌症药物基金获得药物,但据称基金近期公布了剔除药物名单,Avastin 或在名单内。
7. Herceptin
生产厂家:Roche
2015 年销售额:67.9 亿美元
2020 年预计销售额:56.6 亿美元
在过去 15 年里,Herceptin 一直占了 Roche 三大畅销药物的王座。但近年来,生物仿制药进攻市场,例如印度(迈兰/Biocon 版本)和韩国(Celltrion 的 Herzuma),Herceptin 的领先地位逐渐受到了挑战。
8. Soliris
生产厂家:Alexion
2015 年销售额:25.9 亿美元
2020 年预计销售额:56 亿美元
罕见病药物 Soliris 近年来已进入世界上最昂贵的药物行列,尽管面临着价格抵触的压力,但 Soliris 的销售仍然继续攀升,从 2014 年的 22 亿美元,至 2015 年已达到近 26 亿美元。同时,包括重症肌无力等在内的 3 个新适应症的开发将助力 Soliris 在市场上的表现,据测,2020 年其销售额数字将超过 50 亿,2025 年能迅速发展至 75 亿。
9. Tecfidera
生产厂家:Biogen
2015 年销售额:36.4 亿美元
2020 年预计销售额:55.6 亿美元
尽管没有先入市场的优势,但 Tecfidera 在进入市场的前 8 个月里以 8.73 亿美元的数字迅速抢夺了多发性硬化症市场的老大地位。然而,Tecfidera 带来的进行性多灶性白质脑病(PML)风险让 Biogen 的业绩进入了拐点。为此,Biogen 不得不通过裁员和积极的营销活动等来推动增长。2015 年第四季度,该药获得了 9.93 亿美元的销售额,同期增长 16%。全年的销售总额为 36 亿美元,相比 2014 年增长 19%。
10. Orkambi
生产厂家:Vertex
2015 年销售额:3.51 亿美元
2020 年预计销售额:54.5 亿美元
Orkambi 由已上市产品 Kalydeco(ivacaftor)和 lumacaftor 组成,是 CF 复方药物。Kalydeco 是全球首个 CF 靶向治疗药物,于 2012 年在欧美上市。据估计,在美国约有 3 万例 CF 患者,携带双拷贝 F508del 突变的患者约占一半左右,其中 12 岁及以上患者约为 8500 例。由于 Orkambi 相比 Kalydeco,适用人群将拓宽 10 倍,因此该药的商业前景不可限量。
另外,FDA 已授予 Orkambi 孤儿药地位,这又为定价为 25.9 万美元/人/年的 Orkambi 给出了一张拿得出手的王牌。