随着兰州市和西宁市又各有 1 家 DTP 药房通过「罗氏标准」审核,截止目前全国已有 100 个城市共 150 多家符合该标准的 DTP 药房。DTP 药房是什么?罗氏标准的 DTP 药房和普通药房有何不同?
足不出户购买特药药品
DTP 是 Direct to Patient 的缩写,指的是零售药店直接将创新特药销售给患者的模式。
国大药房总经理赵小川介绍道:「DTP 药房模式的出现,使患者凭处方单就能直接通过 DTP 药房购买,甚至可以足不出户地购买到特药,这大大地方便了患者。我们通过和罗氏制药合作,建设符合『罗氏标准』的 DTP 药房,患者不仅可以通过我们的药房便捷地购药,还能获得更为专业、全面、高质量的服务。」
率先设定 DTP 药房行业标准
相较普通药房,DTP 药房销售的是特药产品,因而对药品的存储管理、处方审核以及专业服务都提出了更高的要求。然而,目前行业内对 DTP 药房的管理尚无明确规定。源于对「患者为先」的坚持,并和全国各大连锁药房通力合作,罗氏制药率先在行业内建立起更高的 DTP 药房管理行业标准。
上海罗氏制药有限公司渠道及医院准入部高级总监周岚女士告诉记者:「为保障患者的用药安全,罗氏为 DTP 药房设定了更高的标准,并和全国各大连锁药房通力合作,共同建立了符合这一标准的 DTP 药房。以罗氏标准定义的 DTP 药房主要有三大特点:1. 全程冷链管理:从药房对药品的接受、存储到向患者发药或上门送药都以+2℃ 至 8℃ 的全程闭环冷链管理;2. 严格处方审核:药品出售前,处方单须经 DTP 药房的专业医师或药剂师严格审核,药店按照处方出售药品;3. 专业服务平台:以「销售为中心」向「以服务为中心」转变,围绕患者治疗周期提供专业、全程的药品服务。」
另一方面,罗氏在 DTP 药房合规运营方面给出了操作指南,使 DTP 药房在为患者提供服务的过程中,能够严格遵守各项法律法规要求,合法合规经营。
全程冷链的「最后一公里」
+2℃ 至 8℃ 是大多数生物制剂的稳定温度范围,过高或过低的温度都会影响药品质量、药效和安全性。因此,冷链药品的生产、包装、运输、储藏、使用等各个环节都需要进行恒温控制,这就是「全程冷链管理」。2004 年起,罗氏就在中国启动了「冷链管理项目」,不但以高标准要求自身,对经销商、药店等各重要环节也制定了高于药品经营质量管理规范要求的管理标准和流程,并进行定期质量审计和筛查。
作为药品流通的最后环节,DTP 药房的冷链管理尤为重要。罗氏要求 DTP 药房的 2~8 度冷链全程覆盖药品的收、存、发、送四大环节。罗氏要求 DTP 药房在接收药品时,首先要检查随药品全程配送的温度记录仪上的记录,以确保药品在运输过程中全程符合冷链要求。
储存时,需要把冷链药品放置到符合标准的医用冰柜内,温度监控覆盖冰柜内的各个点,真正做到冷链无死角。而在药品向患者配送中,罗氏标准也要求全程使用专业冷链包,确保冷链「最后一公里」的实现。
从「销售为中心」向「服务为中心」转变
不同于传统零售药房,为患者提供特药产品的 DTP 药房具有更强的专业性。在罗氏标准的定义下,DTP 药房更从「销售为中心」向「服务为中心」转变。周岚女士告诉记者,患者的病程可以分为「对抗期」、「修复期」、「康复期」,罗氏根据各病程患者的实际需求设计相应的专业化和一体化的服务。
在罗氏标准的定义下,DTP 药房所提供的患者全病程服务包括:药学咨询、患者教育、追踪随访、慈善赠药、保险服务等。DTP 药房还配有专业的医师或药师,除了严格审核处方以确保患者合理用药,还为患者提供咨询服务,帮助患者掌握最新的疾病治疗知识、康复知识和专家信息等。
与传统的零售药房不同,罗氏定义的 DTP 药房在区域布局、人员配置和硬件设备方面都有高标准的规范要求。罗氏要求 DTP 药房区域面积不少于 100m²,必须处于优势的地理位置,能够保障冷链药品的快速送达,同时还要设有独立的新特药销售专区、咨询区、诊疗区、患教区、PAP 专区等;在人员配置方面,要求有 1 名以上医师/临床药师,并且 DTP 小组全员为执业药师;硬件设备方面,要配备医用冰箱、冰柜等冷链存储设备以及配送过程中的温控监测设备。
向更多 DTP 药房普及罗氏标准
目前罗氏已在全国 100 个城市支持建设了符合罗氏标准的 150 多家 DTP 药房,罗氏标准获得了包括上海医药、国药关爱、国大药房、华润医药等在内的多个全国大型医药商业集团和连锁药店集团的欢迎和支持。
对此,华润医药商业集团有限公司总经理李向明先生告诉记者:「罗氏提出的 DTP 药房新标准,帮助我们的药房从普通药房向特药药房转型。新标准不仅提升了药品管理的安全性,更带来了业务模式的创新,开启了为消费者提供更全面、更专业的服务新模式。」
为使该标准惠及更多患者,罗氏基于多年经验设计了一套『DTP 药房就要这样开』的培训课程,定义了 DTP 药房冷链的详细要求和服务规范,并将标准推广到更多 DTP 药房。
对此,上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士告诉记者:「罗氏计划在未来 3 年内,将罗氏标准的 DTP 药房推广到全国所有地级市。通过不断致力于推动医药产业链的模式创新,罗氏希望带动更多行业力量重视和提升药品安全性;同时罗氏携手广大行业伙伴,创新合作、优势互补,打通产业链各环节、提升服务质量,最终惠及更多患者。」