欧盟批准诺和诺德胰岛素笔的标签扩展申请

2016-09-09 12:55 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

欧盟委员会扩展批准诺和诺德旗下 Xultophy 用于治疗 2 型糖尿病及中度肾损伤(CrCL 30-59 mL/min)成年患者,这款药物是一种复药物,由一种长效基础胰岛素(德谷胰岛素)及一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(利拉鲁肽)组成,其以一种笔形装置使用。

对于需要不断监控血糖水平及肾功能的 2 型糖尿病患者来说,肾损伤是一种挑战性也是常见的长期并发症。依据年龄、糖尿病持续时间及血糖控制情况,高达 40% 的 2 型糖尿病患者将出现某种程度的肾损伤。

「Xultophy(德谷胰岛素/利拉鲁肽)的标签扩展是一个非常重要的里程碑,因为遭受中度肾损伤的 2 型糖尿病患者目前的治疗选择非常有限,特别是那些肥胖患者,」Andrew 称,他是曼彻斯特大学的一名医学教授。

这次的批准基于 3b 期临床试验的数据,该试验对利拉鲁肽作为一种辅助治疗药物添加到现有糖尿病药物中,与安慰剂相比在改善血糖控制方面的有效性及安全性进行了测试。这次的许可授权涵盖欧盟所有 28 个成员国、挪威及爱尔兰。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。