欧盟委员会扩展批准诺和诺德旗下 Xultophy 用于治疗 2 型糖尿病及中度肾损伤(CrCL 30-59 mL/min)成年患者,这款药物是一种复药物,由一种长效基础胰岛素(德谷胰岛素)及一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(利拉鲁肽)组成,其以一种笔形装置使用。
对于需要不断监控血糖水平及肾功能的 2 型糖尿病患者来说,肾损伤是一种挑战性也是常见的长期并发症。依据年龄、糖尿病持续时间及血糖控制情况,高达 40% 的 2 型糖尿病患者将出现某种程度的肾损伤。
「Xultophy(德谷胰岛素/利拉鲁肽)的标签扩展是一个非常重要的里程碑,因为遭受中度肾损伤的 2 型糖尿病患者目前的治疗选择非常有限,特别是那些肥胖患者,」Andrew 称,他是曼彻斯特大学的一名医学教授。
这次的批准基于 3b 期临床试验的数据,该试验对利拉鲁肽作为一种辅助治疗药物添加到现有糖尿病药物中,与安慰剂相比在改善血糖控制方面的有效性及安全性进行了测试。这次的许可授权涵盖欧盟所有 28 个成员国、挪威及爱尔兰。