重症慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者即使应用最大剂量吸入糖皮质激素（ICS）治疗，也难以完全预防 COPD 中重度急性加重发作。
为了明确罗氟司特治疗，能否进一步减少那些接受 ICS/长效β2-受体激动剂（伴或不伴长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）治疗 COPD 患者中重度急性加重发作，来自美国纽约市 Weill Cornell 大学的 Martinez 博士等进行了一项研究。研究提示：罗氟司特可改善受试者肺功能、减少既往有频繁发作和/或住院史患者的急性加重发作。文章发表在 2016 年 9 月的 AJRCCM 杂志上。
这项名为罗氟司特对于双联（LABA/ICS）治疗患者急性加重影响试验的研究，是一项为期 52 周的 4 期、双盲、安慰剂对照临床试验，受试者均符合以下入选标准：1. 年龄 ≥ 40 岁的重症或极重症 COPD 和慢性支气管炎患者；2. 入选前一年有 ≥ 2 次的急性加重发作和/或住院；3. 正在接受 ICS 治疗（伴或不伴 LAMA），且已持续 ≥ 3 个月。
在原有治疗不变的基础上，所有受试者被随机均分为两组，并分别接受罗氟司特（500 μg，每日 1 次）或安慰剂治疗。研究的主要终点是每名受试者每年的中度或重度急性加重发作次数。根据 LAMA 的使用情况，研究者还对患者进行了分层分析。
该研究的主要结果为：
1. 罗氟司特组的主要终点事件较安慰剂组减少了 8.5%，但组间差异无统计学意义；
2. 罗氟司特可改善受试者肺功能；
3. 事后分析显示，对于那些前一年有＞3 次以上急性加重发作和/或 ≥ 1 次住院的受试者而言，罗氟司特能显著降低其中度或重度急性加重发作率。
4. 罗氟司特和安慰剂组因不良事件而中断研究的比例分别为 11.7% 和 5.4%；而两组受试者的死亡率则分别为 2.5% 和 2.1%。
该研究结果显示，罗氟司特未能显著降低整体受试人群的中度和/或重度急性加重发作；但可以改善受试者的肺功能，并减少那些既往有频繁发作和/或住院史患者的急性加重发作。此外，研究发现罗氟司特治疗的安全性与先前的研究相一致。
