欧盟委员会与美国 FDA 均授予勃林格殷格翰旗下尼达尼布孤儿药资格，用于系统性硬化症（也称硬皮症）治疗，包括相关间质性肺疾病。为理解疾病过程及该化合物治疗间质性肺疾病的潜在获益，Senscis 试验正专门对尼达尼布进行评价。
系统性硬化症通常被称为硬皮症，这是一种使人毁容、令人残疾并潜在致命的罕见疾病，它可导致皮肤、肺及其它器官瘢痕。全球范围内预计有 3000 人患有系统性硬化症，高达 90% 的患者可以会出现某种程度的肺瘢痕。间质性肺疾病占所有疾病相关死亡的 35%。
「硬皮症及相关间质性肺疾病对患者有灾难性的影响，我们欢迎一款潜在新治疗药物获得孤儿药资格这样一条新闻。对有这种罕见疾病的患者来说，这对帮助解决一种未满足需求是至关重要的一步，也代表了重要的进展，」欧洲硬皮病协会联盟的 Welling 称。
「在为硬皮症各种并发症开发迫切需要的治疗药物方面，欧盟委员会及美国 FDA 授予尼达尼布孤儿药资格是一个重要的里程碑，」 Mezzanotte 博士称，他是勃林格殷格翰呼吸药物治疗领域总监。
「间质性肺疾病患者对治疗选择的需求是显而易见的，SENSCISTM 试验是探索尼达尼布在解决硬皮症并发症获益方面所迈出的重要第一步。尼达尼布在临床试验及监试实践中治疗特发性肺纤维化及与特发性肺纤维化类似的其它纤维化肺疾病的成功给了我们极大的希望，这款重要的药物可能会对间质性肺疾病患者带来帮助。」
