欧盟委员会经加速审评批准乐伐替尼用于晚期肾细胞癌成年患者治疗。卫材的这款突破性口服活性药物被许可与诺华旗下 mTOR 抑制剂依维莫司合并用于先前至少用过一种血管内皮生长因子靶向药物治疗的患者。
乐伐替尼在欧盟的获批基于一项 2 期临床试验，试验结果表明该合并用药在这一患者人群中使无进展生存期显著延长 14.5 个月，相比之下，依维莫司单药治疗仅使无进展生存期延长 5.5 个月。今年五月份，乐伐替尼以 Lenvima 为商品名在美国获得上市许可，该药物获得了 FDA 突破性疗法资格与优先审评资格。
分析师目前认为乐伐替尼在两个市场的获批，加上其目前作为一种甲状腺癌治疗药物的全球可用性，它有可能成为一款重磅炸弹级药物。未来几年，卫材这款药物的前景似乎特别好，因为肾细胞癌是最常见的肾癌。
肾细胞癌占到所有确诊癌症的 2-3%，该疾病在美国每年影响大约 5.8 万人，在欧洲影响 11.5 万人，该疾病患者五年期生存率仅为 12%。卫材旗下肿瘤业务首席商业官 Hendler 称：「这一上市许可凸显了卫材在抗癌药物交付与开发中正在履行的承诺。我们仍致力于探索乐伐替尼用于癌症患者、患者家属及看护者的潜能。」
