FDA 批准阿司匹林与奥美拉唑复方药物 Yosprala 用于心脏病患者

2016-09-19 10:45 来源:丁香园 作者:付义成
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赛诺菲正宣扬其复方药物 IGlarLixi 的新数据,该复方药物用于糖尿病,数据显示该药物与重磅炸弹药物来得时相比在控制餐食血糖方面更加有效。该法国制药集团报道了一项新的 3 期试验结果分析,分析表明 IGlarLixi 与来得时相比可帮助更多的 2 型糖尿病患者达到餐后血糖目标。

「控制餐食血糖是维持整体血糖控制的一个重要环节,这在帮助患者治疗糖尿病方面有作用,」巴塞罗那医院诊所的 Vidal 评论称,他于日前在慕尼黑举行的欧洲糖尿病研究协会会议上公布试验结果。

先前来自 LixiLan-L 试验的结果表明,这款复方药物在控制糖化血红蛋白水平方面与来得时相比更有效,糖化血红蛋白是血糖控制的一种生物标志物。传统上,糖尿病治疗中血糖控制的主要目标是使空腹血糖水平正常化。然而,近些年已经明确,餐后血糖水平在整体血糖控制中也起到重要的作用。

餐后血糖水平大幅上升可促使胰岛素抵抗,降低胰岛素产生,据一些研究表明,这可以增加血管并发症风险。这一数据对赛诺菲有一点小的推动作用,在向美国市场推出胰岛素 /GLP-1 激动剂复方糖尿病产品竞赛中,该公司正追赶诺和诺德。

诺和诺德的 IDeglira/Xultophy(德谷胰岛素 / 利拉鲁肽)已在欧洲上市,但赛诺菲一直希望能率先向美国推出 IGlarLixi,该公司通过 2.45 亿美元为这款药物购得一张优先审评券。FDA 上个月破坏了这些计划,FDA 宣布对 IGlarLixi 的审评延期三个月,这要等到 11 月底 FDA 才能做出是否批准的决定。诺和诺德 9 月底将能获悉 FDA 对 Xultophy 的决定。

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编辑: 冯志华

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