诺和诺德旗下一周用药一次的试验性注射用糖尿病药物司美鲁肽（semaglutide）可使 2 型糖尿病患者的心血管事件减少 26%，该公司正着手准备向 FDA 及欧洲药品管理局提交司美鲁肽的上市申请。
这家丹麦糖尿病专业公司日前发布详细的数据，表明其司美鲁肽在 3000 多名处于心血管事件高风险的 2 型糖尿病患者中与安慰剂（及添加到标准治疗）相比，可使心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性卒中的风险大幅降低 26%，司美鲁肽是一款试验性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。
SUSTAIN 6 的主要结果日前在欧洲糖尿病研究协会第 52 届年会及《新英格兰医学杂志》上发布。数据还表明，经过 2 年治疗后非致命性卒中大幅减少 39%，同时非致命性心肌梗死出现无统计学意义的 26% 的减少，心血管死亡为中性结果，有 2% 的减少。先前已发布的强大数据表明，该药物在糖尿病患者中能够降低血糖水平。
「在 SUSTAIN 6 中，考虑到小规模的研究人群及短的试验周期，以司美鲁肽治疗而观察到的心血管事件减少是非常显著的，」SUSTAIN 6 的研究者 Marso 博士称，他也是《新英格兰医学杂志》发表文章的主要作者。「这些结果具有临床相关性，因为心血管疾病是 2 型糖尿病患者死亡的主要因素，能够同时减少心血管事件的新型治疗选择是需要的。」
然而，数据也有美中不足，与安慰剂治疗患者相比，司美鲁肽治疗患者明显有更多的人遭受糖尿病性视网膜病变并发症。退出试验患者的最常见因素是胃肠道问题。Sydbank 分析师 Lontoft 援引路透社的消息称：「这些强大的数据表明，为了证明长期获益，诺和诺德将为司美鲁肽启动一项更大规模及更长期的心血管影响研究。」
此前该公司上市的 GLP-1 重磅级药物 Victoza（利拉鲁肽注射液）已发布阳性心血管数据，这些在 6 月份发布的新数据中有体现，在进入试验并确诊有心血管疾病的患者中，利拉鲁肽使心脏病发作、卒中及心血管死亡因素的合并风险降低 13%。
礼来及勃林格殷格翰的 EMPA-REG 结局试验此前也发布阳性心血管数据，试验中它们的 SGLT-2 药物恩格列净使主要心脏不良事件降低 14%，使心血管死亡风险降低 38%。诺和诺德的这款药物有望带来 20 亿美元的销售峰值，该公司已表示计划今年第四季度向美国及欧洲提交这款药物的上市申请。
不过礼来正抢夺诺和诺德的 GLP-1 药物的市场份额，礼来于 2014 年为其一周用药一次的 Trulicity 赢得 FDA 批准，该药物也是唯一一个在 3 期试验中能够与利拉鲁肽相媲美的竞争对手。然而，诺和诺德也在致力于一种口服版本的司美鲁肽，即 OG217SC，最近该药物在一项 2 期试验中取得成功。
