FDA 批准拜耳激素避孕器械 Kyleena

2016-09-21 12:45 来源:丁香园 作者:付义成
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美国 FDA 批准拜耳旗下激素避孕器械 Kyleena,这家德国公司 9 月 19 日称,该器械可在长达五年的时间内阻止怀孕。这款小的 T 型软塑料子宫内避孕器可释放激素左炔诺孕酮,而左炔诺孕酮能阻止子宫内壁变厚,反过来这可以阻止怀孕。

Kyleena 将从 10 月份投放市场,该器械是一种长效可逆的避孕用具,属于一类回归流行的强效避孕产品。长效可逆避孕用具包括子宫内避孕器与植入器械,据美国疾病控制与预防中心称,它们相比其它避孕产品,如避孕药及避孕贴剂更加有效,几乎与不孕一样有效。

Kyleena 等激素型子宫内避孕器与常用的铜制子宫内避孕器,如梯瓦制药的 Paragard 相比略微更加有效,Paragard 有效性可持续更长时间,但不能帮助控制血流。在使用 Kyleena 一段时间后,妇女月经期可能经历更少天数的出血和污渍,而一些妇女的月经完全停止,拜耳如是称。

拜耳有一系列的激素类子宫内避孕器,包括 Mirena 和 Skyla,而 Kyleena 的获批对这一产品组合又起到补充。2015 年 2 月,FDA 还批准 Liletta,这是由阿特维斯(现在属于艾尔健)制造的一种激素类子宫内避孕器。Liletta 被批准用来防止怀孕,其效用可长达三年。


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编辑: 冯志华

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