日前，Sanaria 研发的的疟疾疫苗 PfSPZ 赢得 FDA 快速通道审评资格，随着该产品朝着获得许可迈进，这对这家科技公司无疑是一次推动。
获得该资格后，位于马里兰州罗克维尔市的 Sanaria 将会与 FDA 有更多的接触，该公司的这款疟疾疫苗得到了 NIH、美国军方及多家能源公司加上政府基金与非洲合作者的支持。理想情况下，这款疫苗可以用于大规模接种运动及军事人员、外交人员、商业人员及其他去疟疾感染风险区旅行的人员，Sanaria 首席执行官 Hoffman 如是称。
「这样一款疫苗应该对感染有高水平的保护效果，」他表示道。「目前为止，我们疫苗表现出来的就是这种疫苗。」FDA 授予该资格之前，2013 年的 1 期数据显示，这款疫苗在最后剂量三周后保护了 100% 的受试者。据今年五月份发布的数据，疫苗接种 14 个月后，55% 的受试者得到保护。
「我们获得快速通道审评资格的事实是我们在朝着让这款疫苗获得许可道路上取得进步的另一个体现，这条道路一直布满预想不到的困难，」Hoffman 表示。他补充称他认为该快速通道审评资格「将帮助我们克服最后一道难关。」
接下来，Sanaria 计划分析正在进行及已完成的研究，以便完成其剂量方案，这些明年春天可能完成。然后，该公司明年底将启动一项关键的 3 期试验。
Sanaria 虽然在生物制药界还不是一家家喻户晓的公司，但它有来自美国及非洲从政府实体到行业及学术界有实力的支持者。去年，该公司在马拉松石油公司、诺布尔能源公司、大西洋甲醇生产公司及赤道几内亚政府获得 4850 万美元的支持承诺，以帮助开展中期及后期试验。这些能源公司在疟疾疫区有大批员工。
几年来，来自世界各地的大约 100 名利益相关者会定期相聚，以分享实时试验数据及形成未来的试验设计，Hoffman 表示，这是一条不同寻常的疫苗开发之路。目前为止，在这条道路上的支持「一直是空前的，我们建立了伙伴关系，临床试验中获得了非洲政府的资金投入，我们认为这是独一无二的，」公司首席执行官如是称。
葛兰素史克的疟疾疫苗 Mosquirix 去年秋天遭遇到挫折，世界卫生组织建议这款疫苗用于当地的试点计划，以在广泛应用之前测试该疫苗的真实世界效果。这一建议使本已被认为离完美还有遥远距离的这款疫苗在市场投放上遇到挫折。据这款疫苗的试验数据，其本来就有限的效果会随时间的推移而变弱。
