法国制药商赛诺菲及其美国合作伙伴 Regeneron 制药公司重点关注 的湿疹药物 dupilumab 可能会在明年三月赢得美国批准。这正是赛诺菲急需新产品来弥补其糖尿病产品线销售疲软的时期,其最畅销的药物来得时面临日益加剧的竞争因而销售额不断下降。
这两家公司 26 日表示,美国食品和药物管理局已接受对 dupilumab 的优先审查,并设定 3 月 29 日为最终决定日期。Dupilumab 是抗体药物注射剂,用于治疗特应性皮炎(AD),也被称为过敏性湿疹。投资者认为该药物可能是赛诺菲最有前途的产品,因为 Dupilumab 可预见的临床效果非常好,并可能成为严重湿疹的一线系统治疗药物。
这种药物也被研究用于治疗严重哮喘,这一领域有其他新的生物技术药物参与竞争,如葛兰素史克的 Nucala 和梯瓦公司的 Cinqair。业内人士分析,到 2021 年平均预计 dupilumab 将产生 30 亿美元的年销售额。