美敦力旗下脑深层刺激软件获得 FDA 批准

2016-09-28 12:05 来源:丁香园 作者:付义成
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美敦力日前宣布,FDA 批准公司旗下 StealthStation 软件,旨在帮助脑深层刺激术规划及导线放置。在美敦力的脑深层刺激疗法中,一种小的神经刺激器被植入到胸部皮肤下。刺激经导线传送,导线被植入到大脑,与植入的神经刺激器相连接。临床医师可利用一个外部编辑器设置及调整刺激。

美敦力在一份声明中表示,StealthStation Cranial 软件与该公司 O-arm 成像系统在方案中相结合,可为导线放置手术提供术前规划和术中成像。

「这种新的 StealthStation 软件与 O-arm 完美地结合给了我一种单一的方案,在手术中用于术前规划及大脑实时的 3D 影像,这样简化了我对 DBS 导线放置手术的工作流程,」Carlson 在一份声明中如是称,他是普罗维登斯斯波坎神经科学研究所的一名神经外科医生。

全球已有逾 14 万名患者使用了美敦力 DBS 神经刺激器。这一疗法针对特定症状向大脑传输温和的电刺激。该疗法用来缓解特发性震颤、帕金森病及肌张力障碍症状。今年 8 月份,美敦力用于 DBS 治疗的 SureTune 2 软件获得了欧洲合格认证。这款产品可为医师提供针对患者的可视化,从而帮助他们「调整」或为患者的刺激选择最适当的方案。

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编辑: 冯志华

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