再生元与赛诺菲的重磅级异位性皮炎药物 Dupilumab 获得优先审评资格。这款药物获得优先审评资格后，其审评截止上期为明年 3 月 29 日，这使得两家合作伙伴在设法获批中重度异位性皮炎药物方面赢得一个相较于其它公司的领先优势。
这款 IL-4 及 IL-13 抑制性抗体获得优先审评资格证实了先前的猜测，再生元与赛诺菲之前已通过交付令人印象深刻的 3 期试验数据为这款药物赢得突破性疗法资格。虽然明年 3 月 29 日的审评截止日期意味着乐观情况下这款药物可能在 2017 年初上市（除非 FDA 快速推动该药物申请资料审评），但要确保两家合作伙伴能够在其它药物上市之前占领市场仍为时尚早。
再生元与赛诺菲抢占中重度异位性皮炎市场基于今年初发布的三项 3 期临床试验数据。这些研究表明，这款抗体在清除皮肤病变方面优于安慰剂与标准治疗药物。同样重要的是，数据淡化了人们对 Dupilumab 安全性的担忧。安慰剂组的严重不良事件及感染与 Dupilumab 治疗组相比更普遍。
基于已公布的这些数据，分析人士预测 Dupilumab 将产生 25 亿美元到 50 亿美元的年销售额。此次优先审评资格意味着再生元与赛诺菲将在一些异位性皮炎竞争药物获批上市之前会从其率先上市获得良好的销售收入，除非 FDA 在资料审评中发现有问题。
今年初，丹麦制药商 Leo 制药为获得阿斯利康皮肤科药物 Tralokinumab 的权利，向阿斯利康支付了 1.15 亿美元预付款，并承诺超过 10 亿美元的里程碑付款，这使得 Leo 制药在和再生元以及赛诺菲竞争之中占有一席之地。阿斯利康第一季度发布了该抗 IL-13 单克隆抗体的 2b 期试验数据，使得 Leo 制药在某种程度上落后于再生元和赛诺菲。
Galderma 制药今年 7 月份通过获得罗氏的一款抗 IL-31 受体 A 人源单克隆抗体而进入这一领域的竞争，但该公司仍未公布 2 期试验以外的数据。辉瑞旗下 Ziarco 制药也拥有一款异位性皮炎药物的 2 期试验数据。但虽然其口服药物可能证明与正在开发的其它注射用抗体更方便于患者，但其 2b 期数据未能达到主要终点。
