替格瑞洛新适应证试验以失败告终 AZ 调低其销售预期

2016-10-08 10:40 来源:丁香园 作者:付义成
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试验表明阿斯利康心脏药物替格瑞洛(Brilinta)对腿部有严重循环问题的患者没有帮助,这也使得阿斯利康设定的该药物 2023 年年销售额达到 35 亿美元的目标付诸东流。阿斯利康日前表示,在一项大规模临床试验中,替格瑞洛在治疗外周动脉疾病(PAD)方面与老款的血液稀释剂氯吡格雷相比未显示出优势。外周动脉疾病通常影响人的腿部。

氯吡格雷是赛诺菲曾经的重磅炸弹级药物波立维,目前该药物已过专利保护期。无独有偶,阿斯利康的这款药物于今年三月份在另一项由卒中患者参与的大型试验中遭受到了同样的打击。这两项研究旨在为替格瑞洛打开新的市场,目前该药物的适用人群为心脏病发作患者。

「我们认为 35 亿美元的目标不会达到。我认为再坚持原来的目标是不切实际的,」阿斯利康替格瑞洛业务总监 Helfgott 对路透社称。尽管这一结果令人失望,但 Helfgott 表示他对心脏病发作后及急性冠脉综合征患者治疗对于替格瑞洛的需求仍很有信心。

「目前替格瑞洛适应症的潜能远未被发掘,」他表示道,并指出该产品最近几个季度的销售形势已有改观。在外周动脉疾病患者中进行的所谓 EUCLID 试验共有 13885 名患者参与,该试验的全部结果有望 11 月份在新奥尔良举行的美国心脏协会年会上公布。据路透社提供的数据,目前共识分析师预测替格瑞洛 2021 年的年销售额能达到 21 亿美元。

2014 年在阻止辉瑞收购期间,阿斯利康预测替格瑞洛到 2023 年的年销售额能达到 35 亿美元,是当时该公司宣布的 450 亿美元销售目标的重要组成部分。2015 年替格瑞洛的销售额为 6.19 亿美元。

另外,阿斯利康宣布该公司已同意将老款的β受体阻滞剂美托洛尔在美国的权利出售给 Aralez 制药,这也使得这家英国公司最近剥离其非核心业务,因为它要专注于新药开发,特别是癌症治疗药物。

为获得美托洛尔在美国的权利,Aralez 将向阿斯利康支付 1.75 亿美元的预付款。该公司还将支付 4800 万美元的里程碑付款与销售相关付款,以及 5% 的销售分成。在与 Aralez 达成交易的前一天,阿斯利康还把一款用于炎症疾病的试验药物卖给了艾尔健,艾尔健为此要支付 2.5 亿美元的预付款及高达 12.7 亿美元的潜在其它付款。

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编辑: 冯志华

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