受生物药物入市的影响,未来五年全球胃肠道治疗市场的规模将达到 484 亿美元。GBI Research 预测,这一治疗领域的年增长率将达到 4.45%,到 2022 年武田将取代艾伯维成为这一市场的领导者。
这在某种程度上是由于以往的主导产品如艾伯维修美乐(阿达木单抗)及强生利妥昔单抗开始失去专利保护,而该领域研发线上的新型生物制剂正在升起。目前胃肠道治疗市场的规模为 357 亿美元,该领域拥有医药行业第七大规模的研发线,处于开发早期及后期的产品有 937 个,其中 329 个是生物药物。
GBI Research 副分析师 Goossens 称:「由于高昂的成本及副作用,生物药物主要用于难治性炎症性肠病,但一旦新的有更好安全性的产品进入市场,这种情况可能会发生改变。「生物制剂已彻底改变炎症性肠病的治疗,它们在这些适应症治疗中的成功已驱动生物制剂用于其它免疫相关胃肠道疾病的热情,如乳糜泻、嗜酸性食管炎和自身免疫性肝炎。」
在该领域研发线的生物药物中,有 87 个产品正被开发用于溃疡性结肠炎和克罗恩病,包括杨森的单克隆抗体 Ustekinumab。最近获得批准的产品如武田用于胃食管反流病的沃诺拉赞(vonoprazan)及用于炎症性胃肠疾病的 Entvio(vedolizumab)也有助于该市场的预期增长。
GBI Research 的分析师预测,这两款药物连同 Intercept 的奥贝胆酸到 2022 年将成为重磅炸弹级药物,奥贝胆酸今年五月份已被 FDA 批准用于原发性胆汁胆管炎治疗。