美国食品和药物管理局 11 日表示，虽然对广泛使用的血液稀释剂 Xarelto 用于申请批准的主要研究存在严重疑虑，但认可该药物用于治疗房颤患者是安全和有效。
Xarelto 化学名为利伐沙班，该药物于 2011 年获得美国批准，随后在一项涉及 14000 名心跳不规律患者的临床试验中被证明是一种可替代旧药华法林用于预防中风的安全有效的药物。如果不进行治疗，心房纤维性颤动患者发生中风的概率将提高 5 倍。
在被称为 Rocket-AF 的研究中，监测华法林治疗效果的装置为 Alere 公司的 INRatio，但该设备因为可能产生不准确的结果而被召回，对关键的大型临床试验的价值造成了影响。
监管机构在其网站上发布的一份声明中称，「FDA 已经完成了各种分析以评估这种监测设备故障对 Rocket-AF 研究结果的影响。」该机构已经确定设备故障对中风或出血的影响，包括脑出血，是最小的。
Xarelto 是一个销售额数十亿美元的产品，由强生在美国地区销售，拜尔负责其它区域销售。该药物是可替代华法林的一类新型药物的领导品牌。华法林需要特殊的饮食和定期监测以确保给药量保持在有限的范围内，如果给药量太低则会增加中风的风险，若太高也会极大地增加严重出血的风险。
华法林目前被广泛使用，也有廉价的仿制药，品牌药物是百时美施贵宝销售的 Coumadin。施贵宝和辉瑞也在出售 Xarelto 的竞争产品 Eliquis。
