欧盟患有罕见原发性胆汁性胆管炎的患者可能用不了几个月就能获得一种新的治疗药物，该药物最近已在美国获得批准。Intercept 制药的奥贝胆酸（商品名：Ocaliva）已被欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐有条件批准，但前提是这家美国生物科技公司对两项正在进行的临床试验提供新的资料。
奥贝胆酸拟与熊去氧胆酸合并用于对单用熊去氧胆酸不能充分响应的原发性胆汁性胆管炎患者，及作为单药用于不耐受熊去氧胆酸的患者，熊去氧胆酸是在欧洲唯一获批上市用于原发性胆汁性胆管炎的药物。
奥贝胆酸的这一进展基于三项试验，这三项试验研究了奥贝胆酸对原发性胆汁性胆管炎生物标志物的效用，三项试验表明这款药物治疗 12 个月后可使碱性磷酸酶水平降低 47%，相比之下，安慰剂治疗患者碱性磷酸酶水平降低 10%。
原发性胆汁性胆管炎虽然是一种罕见疾病，但据 Jones 称，这种疾病在欧洲妇女中是最常见的肝移植因素之一，Jones 是英国纽卡斯尔医院托斯拉的一名肝病专家。「这一疾病有相当未满足的需求，对新的治疗药物有真正迫切的需求，以便阻止肝硬化的发生及肝移植需求，」他如是称。
Intercept 目前正进行一项 5 期结果确证性临床试验 COBALT，以及一项在肝损伤患者中进行的短期研究，此举旨在把有条件批准转变成完全批准。在人用医药产品委员会推荐有条件批准之前 5 个月，Intercept 已从 FDA 为奥贝胆酸获批用于相同的适应症，这也促使该公司在欧盟推出这款药物，相比美国，欧盟有更多的原发性胆汁性胆管炎患者。
由于原发性胆汁性胆管炎是一种小的适应症，所以 Intercept 也在开发奥贝胆酸用于非酒精性脂肪肝炎或脂肪肝疾病，这些适应症将大幅增加该药物的销售潜能。GBI Research 最近预测，奥贝胆酸到 2022 年或将成为一款重磅炸弹级治疗药物。
在晚期肝纤维化非酒精性脂肪肝炎患者中进行的 3 期 REGENERATE 试验定于 2019 年获得初步结果，该公司还有两项用于其它罕见疾病的 2 期试验，即用于原发性硬化性胆管炎及小儿胆道闭锁 (PBA)。
