去年 8 月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐 18 日对外披露，截至 2016 年 9 月底，已完成审评任务 8868 件，是 2015 年同期的 2 倍。积压的注册申请已由 2015 年高峰时的近 22000 件降至现在的 11500 件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。我国药品审批已经进入「快审时代」。
按照监管部门的说法，药品审批进入了「快审时代」的好处是巨大的。他们说，药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的「新药」了。这些「新药」就可以因为时间的缩短而造福更多患者。
理论上来说，确实是这样的道理。「新药」研发出来了，可是如果只是待字闺中，而只是处在审批的过程中，那又如何造福患者？加快了审批的速度之后，「新药」就能缩短进入市场的时间，这样不就能让患者及时用上「新药」了吗？用上了「新药」不就对患者有好处了吗？
其实，这只是理论上的说法。对于「新药」审批的速度，很多研发单位，很多医药企业，一直以来都是颇有怨言的。在今年的全国两会上，很多来自医药研发部门的代表和委员，就进行了集中问题反映。
我记得最清楚的一个代表反映的问题是这样的：现在「新药」审批太缓慢了，要进行科研论证，要进行监管验证，要进行临床试验，要进行最终结论，这一圈下来，让「新药」不能及时进入市场，不能及时转化成效益，打击了科研部门积极性。
这话有没有道理？似乎是有道理的。可是，我想说的是，对于一种「新药」来说，在不能确保其安全的情况下，进行上述所有环节的监管不对吗？患者当然想及时用上「新药」，但是，患者更想用上的是安全性能得到保障的「新药」。如果「新药」不能确保治疗效果，不能确保过程安全，那「新药」或许就会成为安全的隐患了。
对「新药」的严格管理，恰恰是对生命的敬畏。因为，任何患者都不是科研试验的小白鼠。安全有效才是「新药」进入市场的基础，不能因为研发单位想快速实现利益，而心太软。当然，我国「新药」审批的速度是存在问题的。比如有的「新药」七八年的时间都没有审核下来，这里面就可能有行政「不作为」的问题了。
但是，「新药」审批的环节是一个都不能少的。在此前提下，我们需要对研发单位的诉求给予回应，做到能加快速度的就加快速度。
鉴于医药安全的要求，我们就需要理智地面对「新药审批慢」的现象，一方面尽可能加快审批速度，以造福患者。另一方面，也需要把质量安全放在首要位置，不能为了加快速度而加快速度。毕竟，安全才是最重要的。一句话，「药品快审时代」切莫只图缩短时间的痛快。
