葛兰素史克(GSK)10 月 24 日表示,该公司已向美国 FDA 提交其带状疱疹疫苗 Shingrix 的上市申请,这使得这款潜在年销售额达 10 亿美元的疫苗离上市更进一步。Shingrix 被分析师视为葛兰史克最有前景的试验产品,因为与默沙东的竞争产品 Zostavax 相比,Shingrix 在年龄更大的接种疫苗的人中显示有更好的保护作用。
葛兰素史克 2017 年将让 Walmsley 担任首席执行官,在最畅销的吸入性肺治疗药物舒利迭销售受到打击后,该公司正寻求重振这一产品组合。在临床试验中,葛兰素史的疫苗在 70 岁以上的人中保持 90% 的有效率,即使接种 4 年后。相比之下,Zostavax 的有效率在 18% 至 70% 之间,并且在老年人中它的有效率明显下降。
70 岁及以上年龄的人出现带状疱疹的风险往往最高,带状疱疹是一种令人痛苦的、发痒的皮疹,其起因于潜在水痘病毒的重激活。分析师认为,与使用一剂剂量的 Zostavax 相比,这些令人印象深刻的结果将使 Shingrix 处于一个强有力的竞争地位,尽管它需要两剂剂量。
据汤森路透编辑的共识预测,分析师预测 Shingrix 的全球销售额到 2021 年将达到 8.56 亿英磅(10.5 亿美元)。Zostavax 是目前市场上仅有的一款带状疱疹疫苗,2015 年其销售额达到 7.49 亿美元。
葛兰素史克的疫苗含有一种美国生物技术公司 Agenus 的成分,Agenus 有权从未来销售中提取分成。葛兰素史克表示,它计划今年底前向欧盟、加拿大提交 Shingrix 的上市申请,2017 年向日本提交 Shingrix 的上市申请。