10 月 21 日，最高人民检察院召开新闻发布会，对外发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》。《意见》要求全国各级检察机关严惩治食品药品领域犯罪，维护人民群众身体健康和生命安全，同时维护医务人员的执业安全，努力减少公共安全事件对人民生命健康的威胁。
对于众多医药人来说，最关心的莫过于药品领域的整治。根据《意见》内容，最高检主要从生产、销售假药劣药，药物临床试验数据造假，药品流通领域的商业贿赂、虚开发票、洗钱、非法经营等方面进行整治。
1. 严厉打击生产、销售假药劣药
《意见》明确，将重点打击、从严惩处具有以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象，属于疫苗、血液制品、急救药品、注射剂药品，在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间制售假药劣药，以及医疗机构及其工作人员明知是假药劣药而有偿提供给他人使用等恶劣情节的危害药品安全犯罪。
说起假药劣药，很容易让人想起今年年初曝出震惊全国的山东疫苗大案。随着非法经营疫苗大案的彻查的深入，很多家长对疫苗安全性的质疑，有些甚至不敢给自己孩子接种疫苗。
在 10 月 21 日的新闻发布会上，最高检新闻发言人王松苗介绍，2016 年 3 月，山东济南庞某某等人非法经营疫苗案曝光后，最高人民检察院挂牌督办，山东等地检察机关第一时间介入侦查引导取证，批准逮捕涉嫌非法经营等犯罪嫌疑人 297 人、起诉 68 人、立案侦查涉及的职务犯罪 100 人。
2. 严肃查处药物临床试验数据造假
自从国家食药监总局在去年 7 月 22 日开始，决定对国内部分已申报生产或进口的待审药品注册申请，开展 1622 个药物临床试验数据自查核查后，临床数据造假问题也开始赤裸裸的摆在公众面前。
据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据存在不完整的情况，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源；还有的企业存在故意瞒报、漏报药物不良反应记录的情况，甚至对达不到预期的试验数据进行修改等。
由于临床药物数据造假带来的危害很大，不仅会影响治疗效果，更不利于医药行业的健康发展，此次最高检明确要求严肃查处药物临床试验数据造假，我们也可以从侧面理解为，药监部门在药品注册申请工作上被更加严格要求了，那么药监部门对于药企的监管和检查，也自然就更加严格。
3. 打击药品流通领域的商业贿赂、虚开发票、洗钱、非法经营
对于药品流通领域的整治，是近年来相关部门工作的重点。
早在 2015 年，审计署审计长刘家义在作审计报告时表示，由于发票监管不严，药企偷税漏税、虚开增值税发票问题突出，抽查的 65 家企业虚开药品销售发票 200 多亿元，偷逃税 60 多亿元。这体现了药品流通领域票据存在问题的严重性。
目前，全国众多省份已经着手针对药品流通领域的「挂靠」、「走票」发布整治方案。而早在今年 5 月，公安部也正式宣布与税务总局联手打击过票。今年 7 月，9 部委就联合发文联合打击医药购销不正之风，对于挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂方面强化监管和打击。
如今，最高检发文，明确要求打击药品流通领域的商业贿赂、虚开发票、洗钱、非法经营，更加暗示着药品流通领域史上最严整治正式来临！
对于药企而言，查研发、查生产、查流通、查终端，多得躲不掉的严查。而医药行业，也将迎来包括药品研发临床、工业生产、商业流通、终端销售以及从业人员等所有环节在内的检查风暴！
