每年约 3 万儿童药物中毒 半数药品未标注儿童用法用量

2016-10-31 10:44 来源:央视 作者:
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根据《2016 年儿童用药安全调查报告》显示,我国现有 14 岁以下儿童中,每年约有 3 万名儿童因用药不当而导致耳毒性药物致聋,造成肝肾功能、神经系统损伤的更是不计其数。

2 岁女孩儿生病服药后陷入无声世界

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这个小女孩叫浠诺,今年 5 岁,一次发烧后,妈妈发现已经喃喃学语的女儿,不再发出声音,小浠诺陷入了无声世界。

浠诺喜欢画画,她眼中的世界是色彩斑斓的。如果不是 2 岁时的那场高烧,浠诺也可以听到鸟儿的叫声、小伙伴的呼喊声。小浠诺发烧后,妈妈先后带着她去了村医务室、县医院,开了消炎药和咳嗽药。

浠诺听不见后,妈妈带着她跑遍了北京的大医院,希望通过治疗,让孩子能够再听得见。但是,不当用药对浠诺造成的伤害是不可逆转的,只能通过终身佩戴助听器或者植入人工耳蜗的办法,让浠诺勉强听到声音。

现在,浠诺妈妈对孩子的用药格外注意。但是她很焦急,因为直到今天,村里其他孩子的用药习惯仍然没有改变。

药物中毒比例攀升 用药安全引担忧

儿童机体尚未发育成熟,全身组织和器官都还处于生长发育阶段,功能不完善。用药时一旦有一个小小的误差,都很可能造成儿童的终身遗憾。

根据《2015 年儿童用药安全报告》显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从 2012 年的 53% 上升到 2014 年的 73%。从中毒年龄来看,1-4 岁儿童占比最大,占 64% 。

有的家长为了使儿童尽早痊愈,擅自加大剂量,有的家长认为成人药效强,用成人药喂儿童,比如治腹泻时用诺氟沙星胶囊,此药对儿童肾脏有损伤。成人复方新诺明片,儿童长期服用会严重毒害肾脏,还可能诱发贫血症等 。

流行病学调查证明,90% 以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的,治疗时用抗生素是不合适的,而且长期使用链霉素、庆大霉素、卡那霉素等抗生素,会对孩子听神经造成影响,甚至耳聋。

专供儿童用药短缺 多种救命药经常缺货

儿童是成人的起点,而不是成人的「缩小版」,儿童就应该用儿童药。可是,我国现有 3500 多种药品中,专供儿童使用的仅 60 多种,占总数的 1.7%,90% 的药品没有儿童剂型 。儿童药短缺,究竟缺到什么程度?

据浠诺妈妈回忆,卫生院开的药都是成人药,医生让回家后自己掰下六分之一给孩子服用。

记者分别在安徽、河北、甘肃等地乡镇卫生院调查了解到,在基层医疗机构中,专用儿童药只有 2、3 种,其余都是成人剂型药。 医生在开药时都会嘱咐药品的用量。

受国家卫计委委托,北京儿童医院联合全国 15 家大型儿童医疗机构,对儿童用药现状进行了调查,儿科目录共有药物 1098 种, 儿童专用药品只有 45 种, 占 4%, 其余 1053 种药物中, 有儿童用法、用量的品种约 43%。这就意味着,至少 50% 多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法和用量。

调查显示,以小儿心内科为例,小儿心内科包括各类先天性心脏病、爆发性心肌炎、各类严重心律失常等 10 类疾病,常用治疗药物 54 种中,属于儿童专用药品的仅一种。

对于儿童药来说,真是屋漏又逢连绵雨,不仅是缺品种、缺剂型,有些药即便有品种,却没有厂家愿意生产。长春新碱是各类儿童急性淋巴白血病必须用药,可是就是这个救命药,近几年经常断货。北京儿童医院的药房主任给生产企业逐一打电话,才从全国各地调来了 11 盒救命药。

北京儿童医院自己也有统计,临床中至少有 16 种救命药、常用药,出现经常性缺货,造成短缺的原因包括原料短缺、低价药品、厂家停产等。

儿童药面临「三少」局面 6000 家药厂仅 10 余家专产儿童药

我国儿童人口基数庞大,约占总人口的 17%。目前,我国儿童药的现状是生产厂家少、品种少、适宜剂型少的「三少」局面。

全国 6000 多家药厂中,专门生产儿童用药的仅 10 余家,有儿童药品生产部门的企业也就 30 多家。儿童药的研发障碍主要来自临床试验和研发投入。

记者通过对国内儿童用药 2003 年以来相关政策法规的梳理发现,2013 年以前,儿童用药相关政策仅仅作为一个分支被提及到。直到 2014 年,国家卫生计生委等六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。

2015 年 2 月,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。

2016 年 1 月,国家食品药品监督管理总局审评审批中心发布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》。

2016 年 6 月,国家卫计委办公厅等有关部门联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。 面对陆续出台一系列的「惠儿」政策,从企业层面看,国家政策带来的产业推动还没有落到实处。儿童用药在研发、转让、生产、使用、销售等环节仍然需要更多政策的扶持,让企业能够更积极地为儿童「量身定制」药物。

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编辑: 陈静

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