9 月 22 日,全国药政工作座谈会在山东省济南市召开。来自全国各省(区、市)卫生计生委药政处、药品采购机构的相关负责人参加了会议。
会上,与会代表围绕巩固基本药物制度、完善药品高值医用耗材集中采购、探索基本药物全额保障等工作进行了深入研讨和交流。
其中,针对我国医用耗材生产企业多、小、散、乱,品种名称、生产标准不统一,规格型号、材质材料更换频繁,价格随意性大等问题,与会者建议国家相关部门尽快规范高值医用耗材命名和编码,为全面推进集中采购创造条件。
而国家卫计委药政司领导在总结发言中提出了 6 点工作要求,其中两点分别是完善采购使用政策和推进高值医用耗材编码制定工作。
这已经是今年以来的第 N 次,高值医用耗材编码被提上官方重点议程了。
今年 1 月 21 日的全国医疗器械监督管理工作会议曾提出,2016 年开展医械分类目录重新架构研究,发布新版《医疗器械分类目录》。
组织制定医械通用名称术语指南,与分类目录修订相结合,并推进医械编码工作,跟踪美国 FDA、欧盟、IMDRF 等关于医疗器械编码(UDI)工作进展,制定医械唯一性标识的编码规则及编码标准、指南等技术文件,为在高风险植入性医械领域试点开展统一编码工作奠定基础。
此前不久,国家卫计委统计信息中心也传出消息,2016 年将开展高值医用耗材分类、编码与基本数据库建设工作。
今年 6 月,在中央第十五巡视组向国家卫计委党组反馈了巡视意见之后,卫计委的整改措施中也包括有「推进高值医用耗材阳光采购,研究制订高值医用耗材编码规则。」
尽管如此,高值耗材的编码工作难度依旧,浮出水面只怕非短期内能实现的。