山东省重拳整治医疗器械市场

2016-11-01 10:02 来源:人口导报 作者:郭海
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记者从 10 月 26 日山东省政府新闻办举办的新闻发布会上了解到,「全省医疗器械专项整治 2016 行动」按照国家总局部署,开展流通领域违法经营行为集中整治行动。截至目前,全省共检查生产企业 194 家、经营企业 6810 家、使用单位 11479 家,其中给予责令整改 1753 家,责令停产停业 4 家,罚没款 2083.89 万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件 4 起。

今年 4 月以来,省食品药品监督管理局从出现不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价发现问题较多的产品入手,在全省范围内组织开展了为期 5 个月的「山东省医疗器械专项整治 2016 行动」,针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治。

专项行动开展以来,各地通过开展主题宣传日、领导接听日、阳光政府热线等活动,积极有效地扩大 12331 食品药品投诉举报平台的知晓度,认真受理公众投诉举报,并通过走访、网络、信件等形式,广泛收集案件线索,拓宽问题线索来源渠道,为查办违法违规案件奠定基础。

在案件查办过程中,始终坚持严查重处,对发现的违法违规行为坚决打击、有案必查,对发现的案件线索追根溯源、绝不放过,立案并查处了一批违法违规案件,初步营造起严厉打击的高压态势,有效惩处了违法违规行为,达到了整治和规范的目的。

据了解,此次专项行动中,全省食品药品监管系统始终坚持问题导向,以监督抽验为抓手,开设问题产品检验绿色通道,根据专项整治行动特点,调整监督抽验批次和时限要求,不放过危害公众用械安全的任何风险。

截至目前,山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验 199 批,其中合格产品 180 批,不合格产品 19 批,不合格率为 9.5%。不合格产品主要为壳聚糖类产品(4 批)和装饰性彩色隐形眼镜(15 批)。部分不合格产品正在进行核查。

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编辑: 陈静

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