辉瑞制药正在停止蛋白转化枯草杆菌/可欣型 9 抑制剂（PCSK9i）bococizumab 的所有工作，理由是该药物临床数据不佳，并且「降脂药市场前景和疗法不断变化。」
1 日早晨该公司同时公布了这则重大新闻及其财务报告。纽约的这家大型制药公司发现 bococizumab「很难为病人，医生或股东提供价值」，其降低 LDL-C 的效果持续偏低，并且存在一些不良反应的风险。
在对其数据进行整理并深入了解市场之后，辉瑞将因此停止该药物的整个开发计划，包括两个正在进行的心血管预后研究。该药物因为有降低 LDL-C 和改善心血管的潜力，已经在后期发展阶段。
在今年 6 月，一切的发展似乎是顺利的，辉瑞公布了其降胆固醇试验药物的两项积极临床数据，并且由于 PCSK9 抑制剂市场升温，三个方面都有积极的发展。
这家美国制药巨头表示，bococizumab 在两个 3 期临床试验中都达到了主要终点，受试者为有心脏疾病高风险的患者，以及有高胆固醇水平基因的患者，12 周治疗后超过了安慰剂的效果。
这些积极数据是基于另一项正面结果的临床试验得出的，该试验在 4 月公布，并达成了测试目标。SPIRE-HR 和 SPIRE-FH 研究是需要完成的 SPIRE 降脂研究第三和第四轮试验，所有这些研究都是为了向监管部门提交申请所设计的。
在一份声明中，辉瑞表示对这些数据进行审查后，「观察到不断出现的新的临床特点，包括降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的程度意外得随时间增加而减弱，以及相对于此类药物 bococizumab 出现更高水平的免疫原性和注射部位反应率。」
PCSK9 抑制剂通过阻断肝脏内降解 LDL 受体的蛋白发挥作用，帮助肝脏清除血液内的低密度脂蛋白胆固醇。通过阻断 PCSK9 的作用，更多的受体可从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇，从而降低 LDL-C 水平。辉瑞也曾被报道称正在研发此类药物的一种片剂以及疫苗。
辉瑞此举将退出这一市场的竞争，安进，Regeneron 和赛诺菲，都已有批准的 PCSK9 抑制剂，注射剂产品 Repatha（evolocumab）和 Praluent（alirocumab）已上市。分析师曾预计这些药物将达到 30 亿美元的销售峰值。
「作为一家制药公司，我们理解为患者开发重要的新药是一个关键但艰巨的任务，」辉瑞公司心血管和代谢性疾病全球产品开发部首席开发官 Rusnak 表示，「因此，我们不断地评估研发方案，利用数据进行谨慎的决定并为患者和我们的股东提供价值，我们对这一结果感到失望，但仍致力于投资创新，集中于能够改进疗法来解决未满足需求的领域，包括心血管和代谢疾病。我们对审查人员，患者和支持这一重要研究项目的人表示感谢。」
辉瑞公司将因此遭遇财务方面的打击，分析师共同表示无论按会计准则或是调整后价格辉瑞每股将下降约 0.04 美元。另外，辉瑞还宣布将放弃一个处于临床 2 期的克罗恩病 IL-6 类候选药物，以及用于戒烟，精神分裂症和癌症的三个临床 1 期药物。1 日该公司盘前下跌 2% 左右。
