又一个部委出来了扶持高性能医疗器械发展的重要文件。
日前，国家工信部印发了《产业技术创新能力发展规划（2016－2020 年）》（以下简称《规划》）。
该《规划》系为贯彻落实《「十三五」规划纲要》、《中国制造 2025》、《国家创新驱动发展战略纲要》等，由国家工信部具体制定。
《规划》明确提出了「十三五」期间工业和信息化领域技术创新能力发展的目标和 6 大主要任务，以及提出了钢铁、有色金属、航空航天装备、生物医药及高性能医疗器械等 16 大重点发展方向。
其中「生物医药及高性能医疗器械」这一重点方向的具体内容如下：
1、发展新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗等针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，加快专利到期药物仿制上市，提升化学仿制药质量、中药质量的可控性，实施医药国际化发展战略。
2、加快医疗设备数字化、网络化和智能化发展，加强数字化影像设备等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，诱导多能干细胞等新技术开发，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
也即高端影像设备、全降解支架等，将成为未来几年内工信部在医疗器械领域内的重点扶持对象。扶持措施包括资金补助、产学研用共同开发关键技术、建设国家和省级制造业创新中心等等。
这不是工信部第一次出台扶持医疗器械行业发展的重要举措了。
比如，今年 8 月 19 日，国家工信部公布《工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部关于印发制造业创新中心等 5 大工程实施指南的通知》。该《指南》亦将高性能医疗器械列为高端装备创新工程的 11 个重点领域之一。
《指南》提出，要在高性能医疗器械领域实现以下目标:
到 2020 年，培育 10 家年销售收入超过 15 亿元，研发投入强度在 10% 以上的领军企业，每家企业均拥有年销售额超 3 亿元单系列品种，各自主导产品国内市场占有率进入前 5 位，支持 10 家国产诊疗设备企业在全国试点建设一批应用示范中心, 建设 10 个产学研医协同创新示范中心，建成 10 个服务于技术创新与产业化的公共服务平台。
一个又一个的扶持文件相继出台，高端医疗器械的发展适逢其时。
