美国食品和药物管理局的咨询小组 4 日勉强作出支持性结论，认为 Cempra 公司治疗社区获得性肺炎的抗生素有效性超过了肝损伤的风险。
社区获得性肺炎在与医疗机构或场所接触有限或没有接触的人中传播，最近也影响了美国总统候选人希拉里。该小组以 7 票赞成比 6 反对的投票结果支持批准索铂霉素用于肺炎的治疗。FDA 没有义务遵循其咨询小组的建议，但通常这样做。
小组成员一致投票表示该药物的有效性类似抗生素莫西沙星。但大多数人称，该公司没有充分表明索铂霉素对肝脏损伤的潜在风险。临床试验显示，服用 solithromycin 的患者比服用莫西沙星的患者产生了更多的肝酶。肝酶的升高可能是潜在肝损伤的标志。
在 Cempra 进行的临床试验中，肝酶含量升高是短暂的，并且没有出现急性肝损伤的病例。尽管如此，专家建议该公司必须进行额外的研究，在药物批准后进一步评估潜在的肝脏风险。康涅狄格州健康政策项目执行董事 Andrews 表示：「如果这一问题不会变得严重，我觉得我们可以等待。」
Solithromycin 来自赛诺菲制造的名为 Ketek 的药物，也即泰利霉素。Ketek 在 2004 年被 FDA 批准，但后来因与几十个严重或致命的肝脏问题有关，最终停止销售。Ketek 的事件促使国会进行调查，指控监管机构屏蔽其审查者对该药物的担忧言论。11 月 4 日，机构审查人员指出，solithromycin 的临床试验数据「有一个非常明显的肝损伤标志」。
Solithromycin 属于一类被称为大环内酯类的抗生素，包括红霉素，克拉霉素和阿奇霉素，用于治疗广谱细菌感染。其中大约 50% 是常见细菌，引起胸部和其他感染的肺炎球菌对大环内酯类有耐药性，这使得新的抗生素的需求更为迫切。
