礼来旗下软组织肉瘤药物 Lartruvo 获欧盟有条件上市批准。Lartruvo（olaratumab）是首个赢得欧盟批准用于这种疾病的单克隆抗体，Lartruvo 现在可与化疗药物阿霉素联合用于晚期软组织肉瘤，适用于手术或放疗不适合的患者。
40%-60% 的软组织肉瘤患者将发展到疾病晚期阶段，但以目前可获取的治疗药物，只有一半的人可以活过五年。这种不良预后在过去四十年一直未改变，这凸显了对新的及更有效治疗选择的迫切需求。
欧盟此次批准正值一项由软组织肉瘤患者（先前未以阿霉素进行过治疗）参与的 2 期研究公布数据，数据表明以合并用药治疗的患者与仅使用化疗治疗的患者相比，其获得了 11.8 个月的中值生存期。
以 Lartruvo/阿霉素联合治疗的患者获得了 8.2 个月的中值无进展生存期，相比之下，仅以阿霉素治疗的患者获得 4.4 个月的中值无进展生存期，同时两组患者的客观缓解率分别为 18.2% 和 7.5%。
作为有条件上市批准的一部分，礼来将需要提供其正在进行的 3 期 ANNOUNCE 研究的资料，这项研究的招募已完成，后续随访正在进行中。当获得资料时，CHMP 将审查该药物每年的获益与风险，以决定有条件上市批准是否可以保留。这款药物于今年 10 份在美国获批用于软组织肉瘤。
