吉利德科学公司每日一次的慢性乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物 Vemlidy 已被人用医药产品委员会（CHMP）推荐用于成人和青少年的治疗。上周美国食品和药品管理局批准 vemlidy 用于治疗成人慢性乙型肝炎和代偿性肝脏疾病，CHMP 建议按照 FDA 的许可进行批准。
欧洲药品监管机构顾问小组对 Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）给出了积极的意见。两项 3 期研究的数据显示，Vemlidy 相较于其前身 Viread（替诺福韦酯）用于接受过治疗或初次接受治疗的乙肝患者疗效更好。
由于 TAF 在血浆中有很高的稳定性，Vemlidy 的给药剂量只需 Viread 剂量的十分之一，降低了血液中替诺福韦的水平，但仍保持与旧药相同的疗效，改善了患者的肾功能并提高骨骼安全性。
本月获得支持提交欧盟审批的新药还有糖尿病用药 suliqua 和 fiasp，分别来自赛诺菲和诺和诺德。Suliqua 是甘精胰岛素和利西拉肽的组合药物，被建议用于治疗成人 2 型糖尿病。这个组合药物能降低高血糖，同时提高葡萄糖依赖性胰岛素分泌，减少胰高血糖素的释放。
专家顾问建议 suliqua 适用于单用二甲双胍不足以控制血糖的患者，可每日用药一次作为附加的治疗选择。赛诺菲的利西拉肽类药物 Lyxumia 自 2013 年已在欧洲市场上销售，但最近接受 FDA 审查后被要求提供额外的心血管安全性数据。
另外，诺和诺德公司将增加 fiasp（门冬胰岛素）作为其糖尿病药物主要产品的一员，该速效胰岛素类似物已经接近欧洲监管部门的最终批准。注射剂 Fiasp 可以控制血糖，促进骨骼肌和脂肪组织摄取葡萄糖，并抑制肝脏的输出，比人工胰岛素的起效速度更快。
除了来自竞争对手赛诺菲作为 2015 年糖尿病全球销量领先的压力，诺和诺德还感觉到糖尿病市场的激烈竞争，该公司正在对丹麦的研发单位进行裁员，预计有 1000 个工作岗位将被撤销。
