竞争对手诺和诺德和赛诺菲的糖尿病组合药物 Xultophy 和 Soliqua 均已获得美国监管部门批准,也在这个竞争激烈的市场上引发了新的销售战役。
两家公司的高层 22 日表示,组合药物将按照各组分原料的总价打折出售。Xultophy 将以 Tresiba 和 Victoza 总价格的 20% 折扣销售,而 Soliqua 的价格与其 GLP-1 药物的价格大致相同。
这种组合药物被分析师认为具有巨大的销售潜力,两家制药商表示胰岛素价格在美国这一关键市场承受巨大压力,希望组合产品能在这一时期增加收入。行业分析师预计,Xultophy 将在 2021 年产生约 12 亿美元的年销售额,而 Soliqua 预计将达到 5.5 亿美元,数据来自汤森路透社的一致估计。
全世界约有 4 亿人患有糖尿病,其中 2 型糖尿病患者占总患者数的 90% 以上,肥胖率的上升加剧了美国和许多其他国家的并发症。
诺和诺德北美业务负责人 Riis 称,美国数百万糖尿病患者使用胰岛素,但约一半患者没有得到满意的治疗,因此有很多患者可以受益。但是要实现 Xultophy 的全部潜力需要时间,公司需要与保险公司商谈报销条款。Riis 对记者表示:「我们将重点推出 Xultophy,这将反映出并非所有患者都能通过保险获得该产品,这也是我们需要时间去改善的地方。」
这次批准的时间大致符合赛诺菲的期望,但比诺和诺德的预定决定日期提前了几个星期。继美国食品和药物管理局(FDA)的批准后,赛诺菲表示计划在 1 月推出 Soliqua,而诺和诺德打算在明年上半年上市 Xultophy。
诺和诺德的 Xultophy 和赛诺菲的 Soliqua 都是长效胰岛素与 GLP-1 的组合药物,GLP-1 是刺激胰腺中的胰岛素生成的。Xultophy 于 2014 年在欧洲被批准,结合了诺和诺德的胰岛素药物 Tresiba 及其 GLP-1 激动剂 Victoza。Soliqua 是赛诺菲的 Lantus 和 GLP-1 激动剂 Lyxumia 的组合产品。这两种新药都是每日一次注射给药,设计用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
Jefferies 分析师表示,FDA 决定中最值得注意的一点是,赛诺菲只有一个单一的注射设备获得批准,其胰岛素和 GLP-1 之间的比例是固定的。法国制药商最初提交了两种不同比例的装置,但 FDA 顾问认为这可能会造成用药混乱。
赛诺菲旗下的小型生物技术合作伙伴 Zealand 制药公司拥有 Soliqua 的部分商业权利,其股票在当日中午上升了 7%。赛诺菲和诺和诺德的股票价格没有什么变化。